征求意见稿-《生物可降解骨修复支架及其制备技术规范 第1部分:通用要求》.pdf

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T/FDSA00XX.1—2025

生物可降解骨修复支架及其制备技术规范

第1部分:通用要求

1范围

本标准规定了生物可降解骨修复支架的术语和定义、分类规则、材料要求、性能试验方法、生产工

艺与质量控制的原则,以及包装、标志、储存和运输等。

本文件适用于以组织工程与再生医学为目的,用于骨缺损修复与重建的、具有三维多孔结构的生物

可降解骨修复支架。其材料基质包括但

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