2025年技术创新在生物医药仿制药一致性评价项目中的可行性研究.docx

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2025年技术创新在生物医药仿制药一致性评价项目中的可行性研究

一、2025年技术创新在仿制药一致性评价项目中的可行性研究

1.1.项目背景与行业痛点

1.2.技术创新的核心维度与应用前景

1.3.可行性分析与技术成熟度评估

1.4.实施路径与关键挑战

1.5.预期效益与风险评估

二、技术创新在仿制药一致性评价中的关键技术路径与应用分析

2.1.基于生理的药代动力学(PBPK)建模与虚拟生物等效性评价

2.2.人工智能(AI)与机器学习在数据驱动决策中的应用

2.3.连续制造与过程分析技术(PAT)的深度融合

2.4.数字孪生与虚拟仿真技术的集成应用

三、技术创新在仿制药一致

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