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年国家执业药师资格考试(药事管理与法规)历年参考题库含答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证应当载明哪些内容？()

A.企业名称、住所、法定代表人姓名、生产地址、生产范围、有效期限、核发日期和许可证编号

B.企业名称、住所、法定代表人姓名、生产地址、生产范围、有效期限、核发日期和许可证编号、质量标准

C.企业名称、住所、法定代表人姓名、生产地址、生产范围、有效期限、核发日期和许可证编号、注册资金

D.企业名称、住所、法定代表人姓名、生产地址、生产范围、有效期限、核发日期和许可证编号、银行账号

2.药品生产企业在生产过程中发现药品可能存在安全隐患的，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产、销售，并通知相关部门

B.继续生产，但需向相关部门报告

C.延长生产期限，待相关部门调查后再处理

D.停止生产，但无需报告

3.《药品管理法》规定，药品经营企业应当按照什么原则采购药品？()

A.质量第一，价格优先

B.价格第一，质量保证

C.质量保证，价格合理

D.促销优先，质量其次

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产日期、有效期、批准文号、生产企业、价格

B.药品名称、规格、生产日期、有效期、批准文号、生产企业、用途

C.药品名称、规格、生产日期、有效期、批准文号、生产企业、用法用量

D.药品名称、规格、生产日期、有效期、批准文号、生产企业、储存条件

5.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产企业、适应症或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、价格、购买渠道

B.药品名称、规格、批准文号、生产企业、适应症或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、价格、促销活动

C.药品名称、规格、批准文号、生产企业、适应症或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、价格、广告效果

D.药品名称、规格、批准文号、生产企业、适应症或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、价格、虚假宣传

6.药品监管部门对药品生产、经营和使用进行监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.检查药品生产、经营和使用场所，查阅相关资料，询问相关人员

B.检查药品生产、经营和使用场所，查阅相关资料，对违法行为的药品予以没收

C.检查药品生产、经营和使用场所，查阅相关资料，对违法行为的药品予以销毁

D.检查药品生产、经营和使用场所，查阅相关资料，对违法行为的药品予以停售

7.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业违反药品管理规定的，由药品监督管理部门给予警告，并处以多少罚款？()

A.1000元以下

B.5000元以下

C.10000元以下

D.50000元以下

8.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业未按照规定储存、运输药品的，由药品监督管理部门给予警告，并处以多少罚款？()

A.1000元以下

B.5000元以下

C.10000元以下

D.50000元以下

9.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业未按照规定建立药品追溯体系的，由药品监督管理部门给予警告，并处以多少罚款？()

A.1000元以下

B.5000元以下

C.10000元以下

D.50000元以下

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业未按照规定进行药品召回的，由药品监督管理部门给予警告，并处以多少罚款？()

A.1000元以下

B.5000元以下

C.10000元以下

D.50000元以下

11.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业未按照规定报告药品不良反应的，由药品监督管理部门给予警告，并处以多少罚款？()

A.1000元以下

B.5000元以下

C.10000元以下

D.50000元以下

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产许可条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

13.药品经营企业进行药品零售活动时，应遵守以下哪些规定？()

A.药品零售企业必须具有药品经营许可证

B.药品零售企业必须按照规定的经营范围经营药品

C.药品零售企业必须保证所销售药品的质量

D.药品零售企业必须对所销售药品进行质量管理

14.药品广告发布应当符合以下哪些要求？()

A.广告内容应当真