宣贯培训(2026年)《GBT 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》.pptxVIP

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目录

一、洞悉生物相容性基石：专家深度剖析GB/T14233.2的核心理念与医疗器械安全评价的战略框架

二、破解试验方法密码：逐条精解细胞毒性、致敏与刺激试验的标准化操作规程与关键控制点

三、从体内到体外的全面审视：系统解读全身毒性、皮内反应与植入试验的设计原理与风险预警

四、热原与细菌内毒素的终极防线：前沿视角下的检验方法学比较、LAL技术革新与风险阈值界定

五、血液相容性评价的复杂迷宫：深入探索溶血、血栓形成与补体激活试验的临床关联性与决策路径

六、样品制备与浸提液科学的艺术：揭秘材料交互作用、浸提条件变量控制及对试验结果的颠覆性影响

七、试验有效性生命线：质量控制、参照材料应