抗体药物培训课件.pptx

演讲人：日期:20XX抗体药物培训课件

抗体药物基础概念1CONTENTS研发流程与技术2临床开发与评价3生产制造与质控4监管合规与市场5应用前景与挑战6目录

01抗体药物基础概念

定义与分类标准单克隆抗体（mAb）通过杂交瘤技术或重组DNA技术生产的单一特异性抗体，靶向特定抗原表位，广泛应用于肿瘤、自身免疫疾病等领域。多克隆抗体（pAb）由不同B细胞克隆产生的混合抗体，识别抗原的多个表位，主要用于科研诊断和抗毒素制备。抗体片段（Fab/scFv）通过酶切或基因工程获得的抗体功能性片段（如Fab、scFv），分子量小、穿透性强，适用于影像诊断或局部治疗。双特异性抗体（BsAb）可同时结合两种