宣贯培训(2026年)《GBT 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量》.pptxVIP

;

目录

一、体系基石与未来航标：深度剖析GB/T16886.13-2017如何筑牢聚合物医疗器械安全评价的根基并引领产业升级方向

二、从分子裂解到临床风险：专家视角全景解读聚合物降解的化学机理、动力学过程及其生物学后果关联性分析

三、精密定量的科学艺术：系统性解构降解产物提取、分离、鉴定与定量全流程中的核心技术要点与关键决策节点

四、超越标准文本：深度探究浸提介质选择、时间温度设定及模拟苛刻条件等实验设计背后的科学逻辑与合规边界

五、数据迷宫中的明灯：构建降解产物定性与定量数据系统性分析、合理解读及符合法规要求的报告撰写权威指南

六、标准实践中的暗礁与曙光：聚焦降解研究常见的认知误区、