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3家制药企业臭氧消毒后洁净车间微生物群落分析.pdf

588FrontiersinPharmaceuticalSciences,Apr.2025,Vol.29,No.4

·论著·一次研究·

3家制药企业臭氧消毒后洁净车间微生物群落分析

曲璐，程红杰，陈超杰，李鹏，赵新霞11112

1. 安阳市食品药品检验检测中心（河南安阳 455000）

2. 河南省药品医疗器械检验院/河南省疫苗批签中心（河南安阳 455000）

目的研究制药企业洁净车间经臭氧消毒后微生物群落的组成及分布规律，

【摘要】

分析臭氧消杀效果，为制药企业相同空间消毒方式提供数据参考。方法采用基质辅助激

光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOFMS）技术和全自动微生物分析系统（VITEK2

Compact）鉴定方法，对收集的浮游菌和沉降菌进行鉴定分析。结果776株菌均鉴定到属水

平，消毒前427株菌，消毒后339株菌，A、B、C3家企业减少比例分别为22%、19%和

23%。消毒前后优势菌属均为葡萄球菌属、芽孢杆菌属、微球菌属，消毒效果最明显为微球

菌属和考克菌属，消毒效果最差为芽孢杆菌属。其中人员更衣区污染菌量减少比例最少，

企业B在消毒后的A级灌装区仍能采集到污染菌，说明臭氧消毒未完全覆盖可能出现的微

生物污染风险。结论臭氧消毒是洁净车间空间消毒的常用方式，定期分析消毒后微生物种

群，进一步提高消毒水平，保证药品生产有效性、安全性。

臭氧消毒；洁净车间；微生物群落；基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱；

【关键词】

自动化微生物识别系统

Q93A

【中图分类号】【文献标识码】

Microbialcommunityanalysisofcleanworkshopsafterozonedisinfectionin

threepharmaceuticalcompanies

11112

QULu,CHENGHongjie,CHENChaojie,LIPeng,ZHAOXinxia

1.AnyangFoodandDrugInspectionandTestingCenter,Anyang455000,HenanProvince,China

2.ProvincialVaccineBatchReleaseCenter,HenanProvincialInstituteforDrugandMedicalDevice

Inspection,Anyang455000,HenanProvince,China

Correspondingauthor:QULu,Email:381709525@

AbstractObjectiveTostudythecompositionanddistributionrulesofmicrobial

【】

communityincleanworkshopsofpharmaceuticalenterprisesafterozonedisinfection,analyzethe

effectofozonedisinfectionandsterilization,andprovidedatareferenceforthesamespacedisinfection