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2026年扬子江药业高级工程师技术能力考试题集含答案

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.扬子江药业位于江苏省，其主导产品线中，头孢类抗生素的市场占有率长期位居国内前列。以下哪种头孢类药物属于第三代头孢菌素？

A.头孢氨苄

B.头孢呋辛

C.头孢克肟

D.头孢噻肟

2.在扬子江药业的固体制剂生产中，湿法混合工艺常用于中药颗粒的制备，其主要目的是什么？

A.增加颗粒流动性

B.均匀混合药物与辅料

C.减少粉尘污染

D.提高干燥效率

3.扬子江药业某新型抗病毒药物采用冻干工艺制备，其主要优势在于？

A.延长保质期

B.降低生产成本

C.提高生物利用度

D.减少设备投资

4.在药品质量检测中，高效液相色谱法（HPLC）常用于检测阿莫西林的含量，其原理是？

A.离子交换

B.气相色谱分离

C.柱色谱吸附

D.紫外吸收检测

5.扬子江药业某注射剂生产车间，洁净区的空气过滤系统通常采用HEPA滤网，其主要作用是？

A.过滤细菌

B.去除粉尘颗粒

C.降低温湿度

D.增加氧气含量

6.在中药提取过程中，超声波辅助提取技术的优势在于？

A.提高提取效率

B.降低溶剂用量

C.减少有效成分降解

D.以上都是

7.扬子江药业某口服固体制剂的崩解时限要求为15分钟，以下哪种检测设备可用于测试？

A.溶出度测试仪

B.崩解仪

C.粒度分析仪

D.水分测定仪

8.在药品生产过程中，无菌灌装的关键控制点包括？

A.灭菌温度与时间

B.灌装速度

C.环境压差

D.以上都是

9.扬子江药业某缓释片剂的制备工艺中，包衣技术的主要作用是？

A.延长药物释放时间

B.提高药物稳定性

C.改善外观

D.以上都是

10.在药品注册申报中，生物等效性研究的目的是？

A.评估药物吸收速度

B.比较不同厂家药品的疗效

C.确定最佳给药剂量

D.验证药品安全性

二、多选题（共10题，每题2分，共20分）

1.扬子江药业在中药现代化过程中，常采用以下哪些技术？

A.中药指纹图谱分析

B.活性成分分离纯化

C.药物代谢动力学研究

D.传统道地药材溯源

2.在固体制剂生产中，以下哪些因素会影响片剂的硬度？

A.压片压力

B.润滑剂用量

C.物料粒度分布

D.粘合剂类型

3.注射剂生产中，以下哪些环节需要严格控制无菌操作？

A.灭菌锅校验

B.灌装环境压差

C.灌装针头消毒

D.容器灭菌

4.HPLC检测中，以下哪些参数会影响分离效果？

A.色谱柱类型

B.流动相组成

C.检测波长

D.进样量

5.在中药提取过程中，以下哪些方法属于溶剂提取法？

A.超临界流体萃取

B.回流提取

C.连续提取

D.超声波辅助提取

6.口服固体制剂的处方设计中，以下哪些辅料可提高崩解性？

A.微晶纤维素

B.交联聚乙烯吡咯烷酮

C.低取代羟丙基纤维素

D.滑石粉

7.在无菌灌装过程中，以下哪些措施可降低微生物污染风险？

A.紫外线消毒

B.空气过滤系统

C.灌装环境温湿度控制

D.操作人员手部消毒

8.缓释/控释制剂的制备工艺中，以下哪些技术可延长药物释放时间？

A.膜控释技术

B.智能响应型载体

C.混合颗粒技术

D.包衣技术

9.在药品质量标准制定中，以下哪些项目需进行强制检测？

A.含量测定

B.有关物质

C.重金属限度

D.微生物限度

10.生物等效性研究中，以下哪些指标可用于评估药物吸收？

A.吸收速率常数

B.血药浓度-时间曲线下面积（AUC）

C.达峰时间（Tmax）

D.半衰期

三、判断题（共10题，每题1分，共10分）

1.扬子江药业的头孢类抗生素生产采用连续化生产技术，可提高生产效率。（×）

2.中药提取过程中，提取溶剂的极性越高，有效成分提取率越高。（√）

3.固体制剂的崩解时限测试需在37℃±0.5℃的恒温条件下进行。（√）

4.注射剂的灭菌工艺通常采用热压灭菌法，温度控制在121℃±1℃。（√）

5.HPLC检测中，流动相pH值的变化会影响检测灵敏度。（√）

6.口服缓释片剂的释放介质通常采用水溶性材料。（√）

7.生物等效性研究中，受试制剂与参比制剂的AUC差异需小于20%。（√）

8.中药指纹图谱分析可用于道地药材的溯源。（√）

9.固体制剂的包衣工艺中，成膜材料需具有良好的耐压性。（√）

10.无菌灌装车间的压差要求为10Pa。（×）

四、简答题（共5题，每题4分，共20分）

1.简述扬子江药业在中药现代化过程中面临的主要挑战。

答：中药现代化面临的主要挑战包括：①有效成分提取与分离难度大；②质