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药物制剂技术习题集胶囊剂试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在括号内）

1.适合填充遇水分或空气易分解的药物的胶囊剂是（）。

A.硬胶囊

B.软胶囊

C.片剂

D.栓剂

2.硬胶囊壳的主要原料是（）。

A.淀粉

B.明胶

C.聚乙烯

D.蛋白质

3.在明胶中加入甘油等物质的主要目的是（）。

A.增加粘度

B.增加流动性

C.增加韧性

D.增加塑性

4.硬胶囊制备过程中，加入增塑剂的主要目的是（）。

A.使胶囊不易破裂

B.使胶囊易于成型

C.防止微生物生长

D.增加胶囊的透明度

5.硬胶囊制备过程中，老化（冷凝）的目的是（）。

A.使明胶溶液冷却

B.使明胶分子链重排，增强胶囊的强度和脆性

C.去除明胶中的低分子物质

D.使胶囊颜色变深

6.软胶囊的填充油一般不应含有（）。

A.水分

B.酸类

C.酯类

D.醇类

7.胶囊剂进行水分测定时，硬胶囊和软胶囊的方法有所不同，主要是因为（）。

A.两者成分不同

B.两者结构不同

C.两者密度不同

D.两者用途不同

8.胶囊剂的重量差异检查是为了控制（）。

A.胶囊内容物的重量

B.胶囊壳的重量

C.胶囊的总重量

D.胶囊的体积

9.下列哪种检查方法主要用于评价胶囊剂在体内释放药物的行为？（）

A.重量差异

B.溶出度/释放度

C.水分测定

D.外观检查

10.胶囊剂包装时要求密封，其主要目的是（）。

A.防止水分进入

B.防止光线照射

C.防止氧气进入

D.以上都是

二、填空题（请将正确答案填在横线上）

1.硬胶囊剂的规格通常用________来表示，数字越小，容积越大。

2.软胶囊的填充方法主要有________和________两种。

3.影响硬胶囊质量的主要因素包括________、________、________和________。

4.软胶囊制备过程中，控制温度非常重要，过高会导致________，过低会导致________。

5.胶囊剂中水分过高会影响药物的________和________。

6.为了掩盖药物的不良气味，有时会在软胶囊中添加________。

7.硬胶囊的填充操作应在________环境下进行。

8.检查硬胶囊重量差异时，每个胶囊的重量与标示重量的差异不得超过规定的________。

9.胶囊剂的溶出度/释放度是指药物在规定条件下从胶囊中释放出来的________。

10.制备空胶囊时，明胶溶解的温度通常控制在________左右。

三、判断题（请将“正确”或“错误”填在括号内）

1.硬胶囊壳的主要成分是淀粉。（）

2.老化过程会降低明胶溶液的粘度。（）

3.灌装硬胶囊时，填充量应均匀，但无需严格控制。（）

4.软胶囊的囊心物可以是液体、半固体或固体。（）

5.胶囊剂的水分含量一般要求低于10%。（）

6.重量差异检查是为了确保每粒胶囊的剂量准确。（）

7.胶囊剂的溶出度/释放度检查是评价药物疗效的关键指标。（）

8.所有药物都适合制成胶囊剂。（）

9.制备胶囊时，操作人员应保持良好的个人卫生。（）

10.胶囊剂比片剂更容易掩盖不良气味。（）

四、简答题

1.简述硬胶囊的制备工艺流程。

2.简述软胶囊的制备工艺流程。

3.说明硬胶囊制备过程中，加入增塑剂的作用。

4.简述胶囊剂进行水分测定时，硬胶囊和软胶囊方法的区别。

5.列举至少三种胶囊剂的常见质量问题，并简述其可能的原因。

五、论述题

1.试述影响硬胶囊质量的关键因素及其控制要点。

2.比较硬胶囊和软胶囊的优缺点及其适用范围。

试卷答案

一、选择题

1.B

2.B

3.D

4.A

5.B

6.B

7.B

8.C

9.B

10.D

解析思路

1.软胶囊能更好地掩盖不良气味，且对光敏感药物的保护优于硬胶囊。

2.硬胶囊壳的主要成分为明胶。

3.增塑剂能增加胶囊壳的柔韧性和可塑性。

4.增塑剂的主要作用是增加胶囊壳的韧性，使其不易破裂。

5.