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公司医疗器械装配工职业健康及安全操作规程

文件名称：公司医疗器械装配工职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司所有从事医疗器械装配工作的员工。适用于各类医疗器械的装配、调试、检验及维护过程。员工应严格遵守本规程，确保自身及他人安全，提高工作效率。

员工在装配医疗器械前，需接受专业培训，掌握相关操作技能和安全知识。装配过程中，必须佩戴防护用品，遵循操作规程，确保装配质量。本规程为强制性文件，所有员工必须严格遵守。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用方法

a.员工进入装配区域前，必须穿戴规定的防护服、防护手套、防护眼镜和防尘口罩，以防止尘埃、液体溅入眼睛或吸入有害物质。

b.防护服应保持干净、完好，不得有破损，以确保防护效果。

c.防护眼镜应确保佩戴舒适，视线清晰，不得有裂纹或损坏。

d.防尘口罩应正确佩戴，确保密合面部，避免气体泄漏。

2.设备启机前的检查项目

a.检查设备外观是否有异常，如裂纹、变形等。

b.检查电源线和插头是否完好，无裸露的电线。

c.检查设备内部电路板、连接线等是否牢固，无松动或损坏。

d.检查设备各部件是否正常，包括传动带、齿轮、轴承等。

e.对设备进行试运行，检查有无异常噪音、震动或泄漏现象。

3.作业区域的准备要求

a.清洁作业区域，确保无杂物、油污和尖锐物品，以防止滑倒或刺伤。

b.检查装配台面是否平整，无松动，确保装配过程中稳定。

c.确保装配区域通风良好，必要时开启排风扇或通风设备。

d.准备必要的工具和配件，如螺丝刀、扳手、量具等，并放置在易于取用的位置。

e.标识危险区域和警示标志，如高压区、易燃物品存放区等。

f.确保消防器材、急救箱等应急设施齐全且易于取用。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程

a.首先，开启设备电源，按照设备操作手册的指示进行预热。

b.检查设备各部分是否正常，确认无误后，开始装配工作。

c.按照装配图纸和工艺要求，依次安装零部件，注意安装顺序和方向。

d.在装配过程中，定期检查零部件的连接是否牢固，确保装配精度。

e.装配完成后，进行初步的功能测试，确保设备能正常工作。

f.通过测试后，进行全面的性能测试，确认设备符合质量标准。

g.测试合格后，关闭设备电源，清理工作区域，做好记录。

2.特殊工序的操作规范

a.对于精密部件的装配，需在无尘室或使用防尘罩进行，以减少尘埃污染。

b.在进行焊接、切割等高温操作时，必须佩戴防护眼镜和手套，并确保通风良好。

c.对于需要特殊工具或设备的工序，必须按照操作手册进行，不得擅自更改操作方式。

3.异常工况的处理方法

a.发现设备异常噪音或震动时，立即停止操作，检查设备是否存在故障。

b.如果设备出现泄漏，立即关闭电源，隔离泄漏区域，并通知安全部门。

c.遇到电气故障，应立即断开电源，由专业人员进行维修。

d.在操作过程中，若发现装配错误或不符合质量标准，应立即停止操作，并重新检查装配过程。

e.遇到紧急情况，如火灾、触电等，应立即使用最近的紧急设备进行自救或求助。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数

a.设备运行时应保持稳定的运行速度，不得有过快或过慢的现象。

b.设备运行时的噪音应在规定的范围内，不得有异常的噪音或震动。

c.设备的电流和电压应稳定，不得有大幅波动。

d.设备的温升应在设计允许的范围内，不得过热。

e.设备的润滑系统应保持正常工作，润滑油压力和温度应在规定范围内。

f.设备的液压系统压力稳定，无泄漏现象。

2.典型故障现象

a.设备突然停止运行，可能是电源故障、控制系统故障或机械故障。

b.设备运行过程中出现异常噪音，可能是轴承磨损、齿轮损坏或传动带松动。

c.设备温度异常升高，可能是冷却系统故障或过载运行。

d.设备液压系统压力异常，可能是液压元件损坏或泄漏。

e.设备运行不稳定，可能是电气控制系统故障或机械部件磨损。

3.状态监测的操作要求

a.操作人员应定期对设备进行目视检查，观察设备外观是否有异常。

b.使用温度计、压力计等工具，定期测量设备的关键参数。

c.记录设备的运行数据，包括运行时间、温度、压力等，以便分析和趋势预测。

d.定期检查设备的润滑系统，确保润滑油的质量和油位。

e.对液压系统进行检查，确保无泄漏，液压元件无损坏。

f.对电气控制系统进行检查，确保电路连接牢固，无短路或过载现象。

g.发现异常情况时，应立即停止设备运行，进行故障排查和处理。

五、