ISO 17021-1_2015 合格评定管理体系审核认证机构要求培训课件.pptxVIP

ISO17021-1:2015合格评定管理体系审核认证机构要求培训课件汇报人：XXXXXX

目录CATALOGUE01标准概述02认证机构要求03审核流程04管理体系认证05实施要点06案例与应用

标准概述01PART

ISO/IEC17021-1:2015简介作为国际通用的管理体系认证机构认可准则，替代ISO/IEC17021:2011版本，由ISO/CASCO制定，为认证机构提供统一的运作框架。01确保认证机构在实施管理体系审核和认证活动时，保持公正性、独立性和专业性，提升认证结果的可信度。02结构特点标准采用过程方法，涵盖机构能力、管理体系、审核流程、认证决定等关键要素，形成完整的PDCA循环。03相比2011版，新增对风险管理的明确要求，强化对认证机构持续改进机制的规定，细化多场所认证的特殊控制措施。04为各国认可机构（如CNAS）提供基准认可规范，推动全球认证结果的互认，降低贸易技术壁垒。05核心目标实施意义关键更新标准定位

7，6，5！4，3XXX标准适用范围适用对象所有提供管理体系审核与认证服务的机构，包括质量管理（QMS）、环境管理（EMS）等各类体系认证机构。除外条款不适用于产品认证、人员认证或实验室认可，这些领域需参照ISO/IEC17065、17024等专项标准。活动覆盖适用于初次认证、监督审核、再认证及特殊审核（如扩大范围）等全生命周期认证活动。地域限制标准具有全球适用性，但允许各国认可机构根据本地法规（如中国认监委要求）制定补充实施规则。

主要术语定义公正性指认证机构在认证决策中避免利益冲突，不受商业、财务或其他压力影响，确保结论客观。涵盖机构资源（人员/设备）和技术能力（审核方法/行业知识），要求持续满足特定认证领域的专业要求。基于客观审核证据的最终判定过程，需由独立于审核组的授权人员完成，并保留可追溯的记录。能力认证决定

认证机构要求02PART

公正性要求利益冲突管理认证机构需系统识别与客户或相关方可能产生的利益冲突（如禁止同时提供认证与咨询服务），并通过制度设计消除或减轻此类冲突，确保认证结果的客观性。投诉处理机制建立结构化投诉流程，包括书面记录、独立调查和纠正措施跟踪，确保投诉处理过程透明且结果可追溯，以维护各方对公正性的信任。独立性保障审核员及认证决定人员必须独立于受审核方，避免受到商业、财务或其他压力的影响，机构需建立人员轮换机制和利益声明制度。

能力要求审核员资质认证机构应确保审核员具备与所审核管理体系相关的专业技术知识（如ISO9001、ISO14001等标准要求），并通过持续培训保持能力更新。01评审组配置根据项目复杂度和行业特性，合理配置评审组成员，确保团队覆盖法规、标准及特定领域（如医疗、航空等）的专业能力。能力评估方法采用笔试、面试、现场观察等多种方式定期评估审核员能力，并建立人员能力档案，记录其专业领域和审核经验。持续发展计划制定年度培训计划，涵盖新标准解读、审核技巧提升及行业动态，例如针对ISO17021-1:2023新增条款的专项培训。020304

文档管理要求建立受控文件清单，明确版本号、生效日期和审批权限，确保认证过程使用的标准、程序文件均为最新有效版本。文件控制体系规定不同类型记录（如审核报告、投诉记录、人员档案）的保存期限（通常不少于一个认证周期），并采取加密或物理隔离措施保护敏感信息。记录保存期限部署符合ISO/IEC27001的文档管理系统，实现文件审批、分发、归档的全流程追溯，支持远程审核时的实时文档调阅。电子化管理系统

审核流程03PART

审核策划确定审核范围明确审核覆盖的管理体系范围、场所和过程，需结合组织规模、复杂程度及认证标准要求，确保审核边界清晰且符合认证目标。制定审核方案包括审核目的、准则、频次和方法，需考虑风险管理和资源分配，形成包含初次认证、监督审核和再认证的完整周期计划。组建审核组根据专业领域匹配审核员资质，确保团队具备相关行业经验和技术能力，明确组长与成员职责分工。

审核实施编制详细检查表和日程安排，与受审核方确认关键人员访谈、设施访问及记录抽查的具体时间节点。远程或现场评估体系文件符合性，重点检查手册、程序文件与标准的对应关系，识别需改进的书面化问题。通过观察、询问和抽样等方式，验证管理体系实际运行的有效性，特别关注高风险过程和关键绩效指标的管控情况。记录偏离标准要求的客观证据，与受审核方确认事实依据，按严重程度分类并明确整改时限要求。第一阶段文件评审现场审核准备第二阶段现场验证不符合项处理

审核报告系统汇总符合项与不符合项，描述需包含具体条款、客观证据和问题影响分析，确保表述准确无歧义。编制审核发现基于整体审核结论，提出是否推荐认证的意见，附带持续改进建议及后续监督审核的重点关注领域。形成认证建议经认证机构技术委