2026年综合类-医药考试-执业药师历年真题摘选带答案详解.docxVIP

2026年综合类-医药考试-执业药师历年真题摘选带答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共20题）

1、根据《药品经营质量管理规范》，以下哪种情况属于药品零售企业禁止经营的行为？

A.从正规医疗器械经营企业采购体温计

B.销售超过有效期的处方药

C.为慢性病患者提供用药指导

D.向消费者推荐非处方药

2、药品生产过程中，用于直接接触药品的非食用材料，必须符合哪种要求？

A.符合食品接触材料标准

B.经省级以上药品监管部门备案

C.与药品性质不发生任何反应

D.由企业自主决定材质

3、以下哪种药品属于国家基本药物目录中的甲类药品？

A.胰岛素

B.奥美拉唑

C.阿托伐他汀钙

D.酒精棉片

4、药品储存中，需在阴凉处保存的药品，其温度范围应为？

A.0℃~10℃

B.10℃~25℃

C.25℃~30℃

D.30℃~40℃

5、根据《药品注册管理办法》，药品上市后变更需提交哪些材料？

A.仅需企业内部审核记录

B.企业声明书+变更说明

C.经省级药监部门备案的变更报告

D.国家药监局要求的全部证明文件

6、以下哪种情况属于药品运输中的冷链物流要求？

A.药品全程温度≤8℃

B.运输过程中温度波动≤5℃

C.末梢温度记录保存≥1年

D.驾驶员需持健康证

7、药品分类管理中，处方药与非处方药的区分依据是？

A.药品价格高低

B.治疗疾病类型

C.处方前使用限制

D.生产企业规模

8、药品上市许可持有人（MAH）的主体责任不包括？

A.负责药品全生命周期管理

B.承担药品上市后不良反应监测

C.自行决定药品价格

D.接受药品上市后变更备案

9、根据《医疗器械监督管理条例》，以下哪种医疗器械属于一类医疗器械？

A.人工心脏起搏器

B.一次性使用无菌注射器

C.智能血糖仪

D.医用高分子材料

10、药品追溯码的赋码主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.第三方追溯平台

11、根据《药品管理法》修订版，药品上市许可持有人对药品全生命周期的责任包括（）

A.仅负责研发阶段

B.负责生产、流通、使用全过程

C.仅承担不良反应监测

D.仅需向监管部门报备

ABCD

12、GSP认证的核心要求中，药品储存条件不包括（）

A.低温药品需2-8℃冷藏

B.需设置防虫防鼠设施

C.需与办公区完全隔离

D.需配备温湿度监测设备

ABCD

13、以下属于处方药的是（）

A.批准文号标注OTC的药品

B.需凭执业医师处方购买

C.包装标注警示标志

D.说明书包含适应症说明

ABCD

14、抗菌药物使用管理中，以下属于限制使用级的是（）

A.青霉素类

B.头孢菌素类

C.碳青霉烯类

D.氟喹诺酮类

ABCD

15、药品追溯码要求中，每盒药品需包含（）

A.生产企业信息

B.上市许可持有人信息

C.批次号和有效期

D.药品成分表

ABCD

16、以下不符合《疫苗管理法》规定的是（）

A.疫苗运输全程温度监测

B.医疗机构可自主采购疫苗

C.疫苗生产需取得GMP认证

D.首次进口疫苗需批签发

ABCD

17、药品不良反应报告时限要求中，严重不良反应需在（）小时内网络直报

A.2

B.24

C.72

D.5

ABCD

18、执业药师在处方审核中，发现处方存在（）情形应拒绝调配

A.处方书写不规范

B.重复用药

C.用药剂量合理

D.处方无医师签名

ABCD

19、药品分类管理中，属于特殊管理药品的是（）

A.麻醉药品

B.消毒用品

C.医用氧

D.化妆品

ABCD

20、药品标签中批准文号应标注（）

A.生产企业名称

B.上市许可持有人名称

C.药品通用名

D.商品名

ABCD

二、多项选择题

下列各题有多个正确答案，请选出所有正确选项（共10题）

21、根据《药品管理法》，下列属于处方药的是（）

A.氟比洛芬凝胶贴膏

B.阿莫西林胶囊

C.阿司匹林泡腾片

D.银翘解毒片

A.保健食品

B.消毒用品

C.非处方药

D.处方药

22、药品储存条件中，需避光的药品应存放于（）

A.黑色容器内

B.金属容器内

C