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实验室管理体系认可标准培训试卷含答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.实验室管理体系文件的层次结构从高到低应为（）

A.质量手册→程序文件→作业指导书→记录

B.程序文件→质量手册→作业指导书→记录

C.质量手册→作业指导书→程序文件→记录

D.作业指导书→质量手册→程序文件→记录

答案：A

2.根据ISO/IEC17025标准，实验室应确保其人员具备（）

A.大专以上学历

B.与所从事工作相适应的教育、培训、技能和经验

C.5年以上相关工作经验

D.专业技术职称证书

答案：B

3.实验室对检测结果的有效性和准确性有影响的设备，应（）

A.仅在采购时进行验收

B.定期进行校准或核查

C.由使用人员自行维护即可

D.无需保留校准记录

答案：B

4.以下哪项不属于管理体系的“管理要求”范畴？（）

A.公正性

B.能力验证

C.合同评审

D.投诉处理

答案：B

5.实验室进行内部审核的目的是（）

A.满足客户要求

B.验证管理体系是否符合标准要求并有效运行

C.替代管理评审

D.减少外部评审频次

答案：B

6.当检测方法发生偏离时，实验室应（）

A.直接使用偏离方法

B.经技术判断、授权并征得客户同意后使用

C.仅记录偏离情况即可

D.无需告知客户

答案：B

7.实验室应确保环境条件不会对（）产生不利影响

A.人员健康

B.检测结果

C.设备外观

D.实验室美观度

答案：B

8.管理评审的输入应包括（）

A.上次管理评审的跟踪措施

B.客户满意度调查结果

C.内部审核结果

D.以上均是

答案：D

9.实验室分包检测项目时，应（）

A.选择任意有能力的实验室

B.确保分包方符合认可要求并在报告中注明分包

C.无需告知客户分包情况

D.由分包方独立承担全部责任

答案：B

10.记录的保存期限应（）

A.至少3年

B.由实验室根据检测类型和客户要求确定

C.永久保存

D.不低于1年

答案：B

11.对检测结果有重要影响的消耗性材料，实验室应（）

A.验收其标识和包装完整性

B.进行技术验收（如适用性验证）

C.无需验收直接使用

D.仅检查数量

答案：B

12.实验室授权签字人应具备的条件不包括（）

A.熟悉检测方法和程序

B.具有中级以上技术职称

C.熟悉管理体系文件

D.仅需具备检测操作能力

答案：D

13.当客户要求使用非标准方法时，实验室应（）

A.直接使用

B.对方法进行确认并征得客户同意

C.拒绝客户要求

D.仅记录方法名称

答案：B

14.实验室应建立并保持（），以持续改进管理体系的有效性

A.纠正措施程序

B.预防措施程序

C.内部审核程序

D.以上均是

答案：D

15.以下哪项属于技术记录？（）

A.质量手册

B.设备校准证书

C.内部审核报告

D.管理评审记录

答案：B

二、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）

1.实验室可以不参与能力验证，只要内部质量控制有效即可。（）

答案：×

2.设备校准证书中的“合格”结论可直接作为设备符合要求的依据。（）

答案：×（需结合校准结果与检测要求进行确认）

3.实验室应确保所有人员的培训记录完整，包括培训内容、时间、考核结果等。（）

答案：√

4.检测报告中可以省略不确定度的评定，除非客户要求。（）

答案：×（当不确定度对检测结果有效性有影响时需提供）

5.实验室应定期对管理体系进行评审，评审周期不超过12个月。（）

答案：√

6.样品标识只需包含唯一性编号，无需记录接收状态。（）

答案：×（需记录样品的外观、状态等信息）

7.程序文件是对质量手册的支持性文件，应规定具体的操作步骤。（）

答案：√

8.实验室可以将检测设备的维护工作外包给外部机构，无需自行记录。（）

答案：×（需保留外包维护的记录）

9.当检测结果存在偏离时，只需在报告中注明“偏离”即可，无需说明偏离的影响。（）

答案：×（需说明偏离对结果的影响）

10.实验室的管理层可以不参与管理体系的策划和实施。（）

答案：×（管理层需确保管理体系的建立