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实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案解析)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.实验室管理体系文件通常分为四个层次，其中第二层次文件是：

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.记录表格

答案：B

解析：管理体系文件层次为：第一层次质量手册（纲领性文件），第二层次程序文件（支持质量手册的具体流程），第三层次作业指导书（操作细节），第四层次记录表格（执行证据）。

2.依据RB/T214-2017，检验检测机构应在（）内对纠正措施的有效性进行验证。

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案：B

解析：RB/T214-2017第4.5.14条规定，检验检测机构应在3个月内对纠正措施的有效性进行验证，确保问题根本解决。

3.实验室内审的目的不包括：

A.评价管理体系的符合性

B.发现管理体系的改进机会

C.替代管理评审

D.确认体系运行的有效性

答案：C

解析：内审是管理体系自我检查的工具，管理评审是最高管理者对体系适宜性、充分性、有效性的评价，二者不可替代。

4.以下哪项不属于内审实施阶段的工作？

A.召开首次会议

B.编制内审计划

C.现场审核

D.形成不符合项报告

答案：B

解析：内审实施阶段包括首次会议、现场审核、末次会议等；编制内审计划属于策划阶段。

5.某实验室检测人员未按最新版标准操作，导致检测结果偏差。此不符合项属于：

A.体系性不符合

B.实施性不符合

C.效果性不符合

D.观察项

答案：B

解析：实施性不符合指体系文件规定明确，但执行过程未遵守（如未按新版标准操作）；体系性不符合指文件本身存在缺陷；效果性不符合指执行后未达到预期结果。

6.依据CNAS-CL01:2018，实验室应确保技术记录包含足够的信息，以便（）。

A.追溯检测或校准的过程

B.满足客户的所有要求

C.证明实验室的设备状态

D.替代原始记录

答案：A

解析：CNAS-CL01第7.5.1条要求技术记录应包含足够信息，以在可能时识别影响检测或校准结果的因素，并追溯过程。

7.内审员在审核时发现，某设备的校准证书已过期但仍在使用。此不符合项应引用的条款是：

A.RB/T214-20174.4.3（设备管理）

B.RB/T214-20174.5.10（记录控制）

C.CNAS-CL016.4.5（设备校准）

D.CNAS-CL017.2.1（方法选择）

答案：A（若为资质认定）或C（若为实验室认可）。本题默认资质认定场景，选A。

解析：设备校准状态管理属于设备管理要求，RB/T214-2017第4.4.3条明确要求设备应定期校准/检定，确保量值溯源。

8.以下哪类人员不需要经过授权即可从事检测活动？

A.检测报告签发人

B.样品管理员

C.新入职的实习检测员

D.质量监督员

答案：C

解析：实习检测员需在授权人员指导下工作，未经单独授权不得独立开展检测；报告签发人、样品管理员、质量监督员均需通过能力确认并授权。

9.实验室管理评审的输入不包括：

A.内审报告

B.客户投诉处理情况

C.检测设备采购计划

D.环境设施的符合性分析

答案：C

解析：管理评审输入应包括体系运行的关键信息（如内审结果、客户反馈、环境符合性等），设备采购计划属于运营计划，非直接输入。

10.某实验室的《样品管理程序》中规定“样品保存期为6个月”，但实际记录显示部分样品仅保存3个月。此不符合项的类型是：

A.体系性不符合

B.实施性不符合

C.效果性不符合

D.无不符合

答案：B

解析：程序文件规定明确（保存6个月），但执行未达标（仅保存3个月），属于实施性不符合。

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.内审员应具备的能力包括：

A.理解管理体系标准要求

B.熟练使用检测设备

C.客观公正的判断能力

D.编制不符合项报告的能力

答案：ACD

解析：内审员需具备标准理解、问题判断、报告编制能力；熟练使用检测设备属于检测人员的能力要求。

2.依据RB/T214-2017，检验检测机构的管理体系应覆盖的要素包括：

A.人员

B.环境设施

C.合同评审

D.供应商评价

答案：ABCD

解析：RB/T214-2017第4章“管理要求”和第5章“技术要求”涵盖人员、环境、合同、供应商等全要素。

3.以下哪