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药物不良反应监测及药物警戒培训考核试卷附答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.以下哪项属于药品不良反应（ADR）的核心特征？

A.因超剂量使用导致的毒性反应

B.在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应

C.因药品质量问题引发的严重事件

D.患者自身疾病进展导致的症状加重

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指：

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.首次在我国境内发生的不良反应

C.症状严重程度超过既往报告的不良反应

D.发生率高于1%的不良反应

3.医疗机构发现一般药品不良反应后，应在多长时间内向所在地省级ADR监测机构报告？

A.立即

B.3个工作日内

C.15个工作日内

D.30个工作日内

4.药物警戒的核心目标是：

A.提高药品销售业绩

B.发现、评估、理解和预防药品相关风险

C.优化临床用药方案

D.验证药品疗效

5.以下哪种情形不属于药品群体不良事件？

A.同一批号药品在使用过程中出现3例以上相同或相似不良反应

B.不同批号药品在同一医院内出现2例严重过敏反应

C.某诊所使用同一厂家药品后，5名患者出现血小板减少

D.某社区接种同一批次疫苗后，10人出现发热伴皮疹