硬性电凝切割内窥镜及使用说明书.pdfVIP

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硬性电凝切割内窥镜及附件

使用说明书

(V02)

武汉唐济科技有限公司

目录

1.介5

2.适用范围5

3.主要结构及部件用途5

3.1.电切镜结构组成5

3.2.各组成部件及用途5

3.3.电切镜中光学镜相关部分结构图示6

3.4.电切镜中光学镜的工作视场模型图6

3.5.电切镜组成件图6

4.产品性能参数和规格7

4.1.识别与参数7

4.2.电切镜参数9

4.3.电切镜各部件参数9

4.4.符号及说明10

45电切镜标准配置11

4.6.电切镜选配部件12

4.7.电切镜部件标识、标志12

5.安装及使用说明13

5.1.使用前注意事项13

5.2.电切镜安装说明14

5.3.电切镜使用方法18

5.4.使用注意事项19

6.电切镜清洗、消毒与灭菌20

6.1.清洗20

6.2.器械消毒和灭菌21

6.3.注意事项22

7.器械保养与维护22

7.1.保养与维护22

7.2.保养注意事项22

8.运输、贮存条件23

9.其它注意事项23

10.电切镜禁忌症仅（供参考）24

11.附录电磁兼容性25

欢迎使用TJ6051型硬性电凝切割内窥镜及附件（下述称“电切镜及附件”）。

1.介

为了有助于您顺利开展工作，确保手术安全，请您在使用我公司生产的TJ6051型电切

镜及附件之前仔细阅读本手册的全部内容，本说明书将帮助您熟悉正确使用本产品。若不遵

照手册的使用说明和警告，可能给手术操作者与患者造成严重后果。

电切镜及附件只能由执业医师和接受过使用培训合格的医务人员才能使用。

2.适用范围

本产品在医疗机构中使用，可用于对泌尿系统进行检查，对病变组织进行切割、凝血。

3.主要结构及部件用途

TJ6051型电切镜及附件是我公司研制的具有软组织电切、电凝等多种功能，用于泌尿

外科的微创手术治疗的医疗器械。其基本原理是通过连接而频发牛.器、冷光源、摄像系统、

冲洗灌注系统等，在光学内斑镜的直视3利用息频电流的热效应，逋过操作各种双极电极

的往复运动，完成对病变组织的切割和凝血操作，达到治疗目的。

3.1.电切镜结构组成

3.1.1.产品由光学镜、鞘套（内鞘、外鞘、冲洗接头、操作鞘、密封帽）、操作器、双极电

极组成。

3.2.各组成部件及用途

3.2.1.光学镜：通过日镜或监视器观察人内部病变部位及监控手术全过程。

3.2.2.鞘套：为双层鞘套结构，包括外鞘、内鞘、操作鞘、冲洗接头、密封帽。

a.外鞘：是插入部外径最大部件，是内鞘、冲洗液的工作通道。

b.内鞘：连接外鞘，是光学镜、双极电极、操作鞘、冲洗液的工作通道。

c.操作鞘：连接内鞘，是光学镜、柱状双极电极的工作通道。

d.冲洗接头：是内鞘与吸引器的连接接头。

e.密封帽：由引流球与引流管组成，连接操作鞘器械阀操作孔对手术过程操作孔排出残液

进行封堵和引流，密封帽经环氧乙烷灭菌，为一性使用部件。

3.2.3.操作器：为被动式操作器，连接内鞘、双极电极、光学镜，通过操作器的把手带动

双极电极往复运动，对组织进行切割和凝血。

3.2.4.双极电极：规格有粗环,细环.大环,小环.用干对组织切割和凝血：双极电极经

环氧乙烷灭菌，为一次性使用部件。

3.3.电切镜中光学镜相关部分结构图示

图1光学镜相关部分示意图

3.4.电切镜中光学镜的工作视场模型图

「光学镜；2-镜