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2025年神经调控医疗器械远程程控服务协议

合同编号：__________

2025年神经调控医疗器械远程程控服务协议

第一章总则

第一条协议目的

本协议旨在明确甲乙双方就神经调控医疗器械远程程控服务的权利、义务及责任，确保远程程控服务的顺利进行，保障患者安全及器械效能，依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关法律法规，经友好协商，达成如下协议。

第二条协议主体

甲方（服务提供方）：名称__________，统一社会信用代码__________，法定代表人__________，注册地址__________，联系电话__________，电子邮箱__________。

乙方（服务接受方）：名称__________，统一社会信用代码__________，法定代表人__________，注册地址__________，联系电话__________，电子邮箱__________。

第三条适用范围

本协议所称神经调控医疗器械，是指经国家药品监督管理局批准上市，用于治疗神经系统疾病的医疗器械，包括但不限于深部脑刺激系统（DBS）、脊髓电刺激系统（SCS）、迷走神经刺激系统（VNS）等。本协议所称远程程控服务，是指甲方向乙方提供通过远程信息处理技术对神经调控医疗器械进行参数调整、故障诊断及维护支持的服务。

第四条协议期限

本协议有效期为__________年，自双方签字盖章之日起生效。协议期满前__________个月，如双方无书面异议，本协议自动续展__________年，续展次数不限。

第五条法律适用与争议解决

本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

第二章服务内容与标准

第六条服务内容

甲方同意向乙方提供以下远程程控服务：

（一）器械参数远程调整：包括但不限于刺激参数（频率、幅度、脉宽）、脉冲形状、刺激模式等调整；

（二）故障远程诊断：对器械运行状态进行实时监测，及时发现并诊断故障；

（三）维护支持：提供器械的定期维护建议，远程指导乙方进行基础维护操作；

（四）数据分析：对器械运行数据进行分析，提供优化治疗方案建议。

第七条服务标准

甲方提供的服务应符合以下标准：

（一）响应时间：接到乙方服务请求后，应在__________小时内响应，紧急情况应在__________小时内响应；

（二）调整准确性：参数调整误差不超过__________%；

（三）故障诊断效率：应在__________小时内完成初步诊断，并提供解决方案；

（四）数据传输安全：采用加密传输技术，确保患者数据及器械数据的安全。

第三章双方权利与义务

第八条甲方的权利与义务

（一）甲方的权利：

1.有权要求乙方提供患者使用器械的真实情况及数据；

2.有权对乙方服务过程进行监督，确保服务符合协议标准；

3.有权根据乙方需求调整服务方案，但调整内容需经双方书面确认。

（二）甲方的义务：

1.应按时、按质提供远程程控服务，确保服务内容符合协议约定；

2.应对服务过程中获取的乙方及患者信息承担保密义务，未经授权不得泄露；

3.应提供必要的技术支持，协助乙方解决服务过程中遇到的技术难题；

4.应定期对服务人员进行培训，确保服务团队具备专业能力。

第九条乙方的权利与义务

（一）乙方的权利：

1.有权要求甲方提供符合标准的服务，并对服务质量进行评价；

2.有权根据患者实际情况调整服务需求，但调整内容需经双方书面确认；

3.有权对甲方服务过程中存在的违约行为提出异议。

（二）乙方的义务：

1.应提供真实、完整的患者使用器械情况及数据，配合甲方进行服务；

2.应对服务过程中获取的甲方技术信息承担保密义务，未经授权不得泄露；

3.应配备专业技术人员，负责器械的日常管理及服务对接；

4.应及时反馈服务需求，配合甲方完成服务过程。

第四章服务费用与支付

第十条服务费用

本协议项下的远程程控服务费用采用以下方式确定：

（一）固定月费：乙方每月支付固定服务费__________元；

（二）按次收费：超出固定服务范围的，按次收取服务费，标准为__________元/次；

（三）紧急响应费：紧急情况下的远程程控服务，额外收取费用__________元。

第十一条支付方式

乙方应于每月__________日前，将当月服务费支付至甲方指定账户：

账户名称：__________，开户银行：__________，账号：__________。

第十二条费用调整

如遇国家政策调整、技术升级等不可归责于双方的原因导致服务成本变化的，双