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实验室质量管理体系试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.实验室质量管理体系中，以下哪项不属于《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025）规定的技术要求？

A.人员能力

B.设施和环境条件

C.管理评审

D.测量不确定度评定

答案：C

2.实验室质量手册的核心内容应包含？

A.年度检测计划

B.质量方针和目标

C.检测人员考勤制度

D.客户投诉记录

答案：B

3.某实验室对检测设备进行期间核查时，发现设备示值偏差超出允许范围，正确的处理流程是？

A.继续使用，下次校准前调整

B.立即停用并加贴“停用”标识，追溯已检测数据

C.由操作人员自行调整后继续使用

D.记录偏差但不影响后续检测

答案：B

4.以下哪种文件属于实验室第三层文件？

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.管理评审报告

答案：C

5.实验室内部审核的目的是？

A.向客户展示合规性

B.验证管理体系是否符合标准要求并有效运行

C.替代管理评审

D.完成认证机构的强制要求

答案：B

6.检测报告中必须包含的信息不包括？

A.检测方法的偏离说明

B.检测环境温度记录

C.检测人员私人联系方式

D.实验室名称和地址

答案：C

7.实验室对新员工进行培训后，确认其能力的最有效方式是？

A.查看培训签到表

B.进行理论考试

C.观察其独立完成检测项目并审核结果

D.由部门主管口头评价

答案：C

8.当客户要求使用非标准检测方法时，实验室应首先？

A.直接按客户要求执行

B.验证方法的适用性并获得客户同意

C.拒绝客户要求

D.仅在方法简单时执行

答案：B

9.实验室管理体系文件的修订应遵循的程序是？

A.由任意员工提出修改并直接更新

B.经授权人员审核批准后，旧版文件作废并发放新版

C.修订后无需记录修订原因

D.仅在管理评审时统一修订

答案：B

10.量值溯源的最终目的是？

A.满足客户要求

B.确保检测结果的准确性和可比性

C.符合实验室内部规定

D.减少设备维护成本

答案：B

二、填空题（每空1分，共20分）

1.实验室质量管理体系的核心标准是______，其技术要求包括______、______、______等内容。

答案：ISO/IEC17025；人员；设施和环境条件；设备；检测方法；测量不确定度（任选三个）

2.实验室应建立______程序，确保所有影响检测结果的设备（包括辅助设备）均得到______和______。

答案：设备管理；校准；核查

3.质量记录应包括______、______、______等，保存期限应至少为______（法律或合同有要求时从其规定）。

答案：检测原始数据；校准证书；不符合项处理记录；6年

4.内部审核的实施流程通常包括______、______、______、______和跟踪验证。

答案：审核策划；审核准备；现场审核；报告编制

5.检测方法的确认应包括______、______、______等技术指标的验证。

答案：精密度；准确度；线性范围；检出限（任选三个）

三、判断题（每题2分，共20分）

1.实验室质量方针只需由最高管理者制定，无需与员工沟通。（）

答案：×

2.检测人员只需具备相关专业学历，无需进行岗位培训即可上岗。（）

答案：×

3.环境条件对检测结果有影响时，实验室应监测、控制并记录环境条件。（）

答案：√

4.管理评审的输入应包括内部审核结果、客户反馈和检测结果的趋势分析。（）

答案：√

5.实验室可以使用未经校准的设备，只要能证明其检测结果准确。（）

答案：×

6.检测报告中的“检测结论”必须明确，不得使用“可能”“大概”等模糊表述。（）

答案：√

7.外部供应商提供的消耗性材料（如化学试剂）无需验收，可直接使用。（）

答案：×

8.实验室应保留所有检测记录，包括作废的原始数据。（）

答案：√

9.纠正措施是为消除已发生的不符合，预防措施是为消除潜在不符合的原因。（）

答案：√

10.实验室可以将部分检测项目分包给未获认可的实验室，只要告知客户并记录。（）

答案：×

四、简答题（每题8分，共24分）

1.简述实验室管理体系中“文件控制”的主要要求。