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2026年综合类-临床医学检验-临床实验室质量管理历年真题摘选带答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共20题）

1、根据ISO15189标准，临床实验室质量管理体系的核心文件是（）

A.ISO9001质量管理体系标准

B.ISO13485医疗器械质量管理体系标准

C.ISO15189医学实验室能力认可准则

D.ISO17025检测和校准实验室能力的通用要求

2、临床实验室设备校准周期通常规定为（）

A.每半年一次

B.每年至少一次

C.每两年一次

D.根据使用频率决定

3、临床检验人员必须具备的执业资格是（）

A.医师资格证

B.护士执业证

C.临床检验师资格证

D.医学检验技术员培训合格证

4、实验室内部审核的主要目的是（）

A.通过外部认证机构评审

B.发现质量管理体系的不足并改进

C.提高检测项目的收费标准

D.增加实验室市场份额

5、当检测项目出现失控时，实验室应首先采取的措施是（）

A.立即停止检测

B.复核当次检测结果

C.更换检测设备

D.报告上级部门

6、样本标识的核心要求是（）

A.标注检测时间

B.确保样本唯一可追溯

C.使用彩色标签

D.标注患者姓名缩写

7、实验室设备预防性维护应至少每（）进行一次

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.2年

8、实验室审核记录的保存期限通常为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9、实验室应急处理流程中，首要步骤是（）

A.事件调查

B.立即上报

C.设备维修

D.培训员工

10、检测报告审核一般需要（）

A.单人独立审核

B.双人交叉审核

C.自动系统校验

D.患者本人确认

11、临床实验室进行室内质量控制时，哪种方法能有效减少随机误差的影响？

A.重复测定同一标本

B.加标回收实验

C.质控双规则（1-3s规则）

D.标准物质比对

12、根据ISO15189标准，临床实验室质量管理体系的适用范围是？

A.仅限三级医院

B.科研机构实验室

C.医疗机构及第三方检测中心

D.疾控中心

13、实验室发现某次检测结果的偏差超过质控规则规定的S2，应首先采取的措施是？

A.更换试剂

B.调整仪器参数

C.暂停检测并全面排查

D.加做重复测定

14、实验室设备校准周期通常由哪种文件规定？

A.质量手册

B.标准操作程序（SOP）

C.能力验证计划

D.实验室信息管理系统（LIMS）

15、实验室在报告检测结果时，必须包含的要素是？

A.检测人员签名

B.仪器型号

C.标本采集时间

D.质控结果

16、实验室发现某次质控品测定值持续超出Westgard规则规定的R4，应优先执行的操作是？

A.更换质控品

B.检查环境温湿度

C.检测人员重新培训

D.暂停检测并排查设备

17、实验室保存的质控数据应满足的最短有效期为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

18、实验室发生污染事件时，必须采取的应急措施是？

A.重新检测受污染样本

B.暂停相关检测项目

C.更换所有耗材

D.调整仪器温湿度

19、实验室使用新设备前，必须完成的验证项目不包括？

A.空白试验

B.靶值测定

C.能力验证

D.校准

20、实验室对检测结果的报告单位错误时，正确的处理方式是？

A.立即更正并通知接收方

B.按原单位报告并标注错误

C.重新检测后报告正确单位

D.记录为微小偏差

二、多项选择题

下列各题有多个正确答案，请选出所有正确选项（共10题）

21、以下哪些是临床实验室质量管理文件的核心内容？

A.标准操作程序（SOP）

B.设备采购单

C.年度质量改进计划

D.培训记录表

22、检测人员资质要求中，必须具备哪些证书？

A.医师资格证

B.实验室操作员证

C.质量管理内审员证

D.检测项目专项培训合格证

23、实验室设备校准周期一般不超过多少个月？

A.3

B.6

C.12

D.24

24、检测报告审核流程中，必须包含哪些环节？

A.自动审核系统

B.主管医师复核

C.质量负责人终审

D.医生和技师双签

25、Westgard质控规则中，用于检测失控的规则是？

A.GR

B.GG

C.MR

D.PR

26、危急值报告流程中，必须通知的对象是？

A.临床医生

B.检测人员

C.设备维修人员

D.实验室主任

27、实验室污染控制的关键措施是？

A.每日消毒登记

B.