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药物警戒知识竞赛试题和答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药物警戒质量管理规范》，药物警戒的核心目的是：

A.收集药品不良反应信息

B.预防和减少药品安全风险

C.完成监管部门要求的报告

D.提升药品市场竞争力

答案：B

2.以下哪项不属于药品不良反应（ADR）的范畴？

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.超剂量使用药品导致的毒性反应

C.药品说明书未载明的不良反应

D.药物相互作用引发的有害反应

答案：B

3.我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新的或严重的药品不良反应报告时限为：

A.发现后24小时内

B.发现后3个工作日内

C.发现后15个工作日内

D.发现后30个工作日内

答案：C

4.以下哪种情形属于“严重药品不良反应”？

A.导致患者住院时间延长2天

B.出现轻度皮肤瘙痒

C.危及生命的过敏性休克

D.服药后出现短暂头晕

答案：C

5.药物警戒信号检测中，“比例失衡法”主要通过分析以下哪项指标实现？

A.不良反应发生率与基线率的差异

B.药品销售数量与不良反应报告数量的相关性

C.不同性别患者的不良反应分布

D.不良反应的严重程度等级

答案