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妇幼保健院临床研究管理方案.docx

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    泓域咨询·让项目落地更高效

    妇幼保健院临床研究管理方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、项目背景与目标 3

    二、研究管理组织架构 4

    三、研究设计与方法论 6

    四、研究伦理审查流程 8

    五、参与者招募与筛选 10

    六、知情同意程序 11

    七、数据收集与管理 12

    八、临床试验实施流程 15

    九、质量控制与监测 17

    十、不良事件报告机制 18

    十一、研究资金管理 20

    十二、研究人员培训计划 22

    十三、资料存档与保密 24

    十四、统计分析方法 26

    十五、研究进展报告 27

    十六、项目风险评估 29

    十七、

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