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片剂练习题试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题

1.下列哪种剂型最适合需要频繁给药且对胃有刺激性的药物？

A.散剂

B.胶囊剂

C.片剂

D.栓剂

2.在片剂的辅料中，主要作用是增加片剂体积，使主药含量均匀的是？

A.粘合剂

B.崩解剂

C.填充剂

D.润滑剂

3.下列关于干法制粒的说法错误的是？

A.适用于对湿热敏感的药物

B.可以减少粘合剂的用量

C.片剂孔隙率较高

D.适用于剂量较大的药物

4.片剂重量差异超限的主要原因不包括？

A.主药或辅料流动性差

B.压片机调节不当

C.供料不均匀

D.硬度不够

5.评价片剂溶出度/释放度的目的是？

A.检查片剂外观

B.评价片剂的含量均匀度

C.确保药物能在体内有效释放

D.检查片剂的硬度

6.下列哪种辅料常用于包衣片以实现肠溶或缓释目的？

A.微晶纤维素

B.乳糖

C.醋酸纤维素酞酸酯（CAP）

D.羟丙甲纤维素（HPMC）

7.制备湿法制粒时，粘合剂通常加入量为？

A.5%-10%

B.10%-20%

C.20%-30%

D.30%-40%

8.产生片剂裂片缺陷的原因可能是？

A.压力过高

B.药物或辅料吸湿性强

C.冲头光洁度差

D.粒料硬度大

9.下列哪种方法不属于片剂的质量评价项目？

A.片重差异

B.色泽均匀度

C.含量均匀度

D.微生物限度

10.GMP中对片剂生产环境要求正确的是？

A.温度越低越好

B.湿度越低越好

C.应有空气净化系统

D.无需控制灰尘

二、填空题

1.片剂按制法不同可分为________片、________片和________片。

2.片剂中常用的润滑剂分为________润滑剂和________润滑剂。

3.影响片剂压片质量的主要工艺参数有压力、转速、________、________和冲模状态。

4.片剂的崩解是指片剂在规定介质中________的过程。

5.片剂的溶出度/释放度是指药物在规定条件下从片剂中________的过程。

6.处方设计中，主药与辅料的质量比称为________。

7.制备颗粒时，若粘合剂加入量不足，可能导致片剂________。

8.片剂的硬度应适宜，既要防止________，又要避免________。

9.包衣的目的之一是防止药物________。

三、名词解释

1.片重差异

2.崩解度

3.溶出度

4.直接压片

四、简答题

1.简述片剂处方中粘合剂的作用。

2.简述片剂生产过程中可能导致粘冲的原因及解决方法。

3.简述片剂脆碎度的定义及其意义。

4.简述片剂包衣的目的。

五、计算题

某片剂的标示含主药量为0.5g。现称取主药500mg，加入辅料总重1950mg，混合后总混物总量为2000g。假设压片过程中片重损失2%。计算该片剂的理论片重和实际片重分别为多少？(要求写出计算公式和过程)

六、论述题

试述片剂处方设计时需要考虑的主要因素。

试卷答案

一、选择题

1.B

2.C

3.C

4.D

5.C

6.C

7.B

8.B

9.D

10.C

二、填空题

1.胶体;湿法;干法

2.润滑;抗粘

3.下料速度;主药/辅料的流动性

4.分散成细小颗粒

5.溶出

6.处方比

7.松片

8.松片;碎裂

9.分解

三、名词解释

1.片重差异：指片剂重量与标示重量之间的偏差程度。

2.崩解度：指片剂在规定介质中崩解成碎粒的程度。

3.溶出度：指药物在规定介质和条件下从片剂中溶出的量。

4.直接压片：指将药物与辅料直接混合后不经过制粒而压制成片的方法。

四、简答题

1.粘合剂的作用：使片剂中松散的粉末颗粒粘结在一起，形成具有一定强度和完整性的片剂。

2.粘冲的原因及解决方法：原因包括冲头表面不光洁或有划痕、润滑剂选用不当或用量不足、物料含水分过高、压力过大等。解决方法包括清洁或更换冲头、选用合适的润滑剂并调整用量、控制物料水分、适当降低压力等。

3.脆碎度的定义及其意义：脆碎度是指片剂在规定次数和