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2026年食品药品行业质量安全法规面试题

一、单选题（每题2分，共10题）

注：每题只有一个最符合题意的选项。

1.根据《食品安全法》规定，食品生产者采购食品原料时，应当查验供货者的许可证和产品合格证明，但以下哪项不属于其必查内容？

A.生产者的营业执照

B.原材料检验报告

C.供货者的食品生产许可证

D.产品标签标识

2.食品药品监督管理部门在检查中发现某企业存在轻微标签瑕疵，但未造成食品安全风险，应如何处理？

A.立即责令停产整顿

B.责令限期改正并处罚款

C.记录在案并加强后续监督

D.直接吊销其生产许可证

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）中，关于人员资质要求，以下哪项表述不准确？

A.药品储存人员应定期参加GSP培训

B.企业负责人需具备执业药师资格

C.药品销售人员可无需经过专业培训

D.特殊药品储存人员需通过专业考核

4.某企业生产的保健食品宣传“增强免疫力”，根据《广告法》和《保健食品注册与备案管理办法》，以下说法正确的是？

A.可直接宣传治疗功效

B.需在广告中标注“本品不能代替药物”

C.无需任何医学背书

D.可使用“国家级”等用语

5.食品添加剂使用时，若某企业为降低成本，擅自扩大使用范围，依据《食品安全法》应承担何种法律责任？

A.仅需缴纳罚款

B.责令召回并赔偿消费者损失

C.暂停使用该添加剂并整改

D.没收违法所得并吊销许可证

6.药品生产企业委托生产时，受托方应具备什么条件？

A.与委托方同属一个集团

B.具备与委托品种相适应的生产资质

C.无不良生产记录

D.可不受GMP认证要求

7.某餐饮企业使用过期食用油，导致食客食物中毒，根据《食品安全法》第134条，该企业负责人可能面临什么处罚？

A.罚款不超过1万元

B.暂停执业1年

C.责任人被列入行业黑名单

D.仅需公开道歉

8.药品广告中不得含有哪些内容？

A.“权威专家推荐”

B.“根治XX疾病”

C.“需在医生指导下使用”

D.“纯天然成分”

9.食品标签上必须标示的内容不包括？

A.生产日期和保质期

B.食品生产许可证编号

C.“无添加防腐剂”宣传语

D.食品过敏原信息

10.药品召回制度中，以下哪种情况属于一级召回（最严重级别）？

A.药品存在严重质量问题

B.风险已得到控制

C.仅个别批次检验不合格

D.消费者投诉数量不足100例

二、多选题（每题3分，共5题）

注：每题至少有两个正确选项，多选或少选均不得分。

1.《药品经营质量管理规范》（GSP）对药品储存环境有哪些要求？

A.温湿度符合储存要求

B.不得与非药品混放

C.需有防鼠防虫设施

D.可使用通用货架

2.食品广告不得含有哪些内容？

A.“最高销量第一”

B.“纯植物提取”

C.“改善性功能”

D.“由XX医学机构认证”

3.药品生产企业进行变更注册时，以下哪些情况需重新申报？

A.生产地址变更

B.主要负责人变更

C.生产设备更新（不改变品种）

D.批准文号有效期届满

4.《食品安全法》规定的食品安全事故处置措施包括？

A.立即采取控制措施

B.启动应急预案

C.向监管部门报告

D.无需通知消费者

5.药品委托生产时，委托方需履行的义务包括？

A.保证受托方按GMP生产

B.对委托生产药品质量负责

C.可不监督受托方生产过程

D.确保受托方符合资质要求

三、判断题（每题2分，共10题）

注：判断正误，正确打“√”，错误打“×”。

1.食品添加剂的生产经营，不需要取得食品生产许可证。（×）

2.药品广告可以以患者名义进行推荐。（×）

3.食品标签上“无添加糖”的宣传需有科学依据支持。（√）

4.药品生产企业可自行销售已委托生产的药品。（×）

5.食品召回后，企业无需再进行风险评估。（×）

6.药品经营企业储存药品时，可使用普通家用冰箱。（×）

7.食品安全风险监测信息由省级以上监管部门发布。（√）

8.药品说明书中的不良反应描述可省略。（×）

9.餐饮企业使用回收食品可经简单处理后继续使用。（×）

10.药品广告需经药品监督管理部门审批后方可发布。（√）

四、简答题（每题5分，共4题）

注：简明扼要回答问题，突出核心要点。

1.简述食品生产企业在标签标识方面需遵守的基本要求。

2.药品生产企业进行委托生产时，需注意哪些关键合规事项？

3.食品安全事故发生后，企业应如何启动应急处理程序？

4.药品广告与保健食品广告在宣传内容上有何区别？

五、论述题（10分）

注：结合实际案例或行业现状，展开论述，要求逻辑清晰、论点明确。

结合近年食品药品安全热点事件，