2025 年兽药 GSP 认证全流程检查清单(附最新标准 + 避坑案例).docxVIP

2025年兽药GSP认证全流程检查清单(附最新标准+避坑案例)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.兽药GSP认证中，药品质量管理组织结构应当包括哪些部分？()

A.药品采购部门

B.药品验收部门

C.药品储存部门

D.以上全部

2.兽药GSP认证检查中，仓库内药品应当按照什么原则分类储存？()

A.按批号

B.按剂型

C.按效期

D.按品种

3.兽药GSP认证中，关于兽药采购的要求，以下哪项是错误的？()

A.购进兽药应当建立采购记录

B.采购的兽药应当符合国家兽药质量标准

C.采购兽药无需进行质量检验

D.购进兽药应当索要销售者的相关证明文件

4.兽药GSP认证中，兽药批发企业应建立何种记录以备查验？()

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品销售记录

D.以上所有

5.兽药GSP认证中，关于兽药销售，以下哪项是正确的？()

A.可以向未取得兽药生产许可证的企业销售兽药

B.可以销售无产品批准证明文件的兽药

C.必须销售经检验合格的兽药

D.可以销售过期兽药

6.兽药GSP认证中，药品经营企业应如何处理退回的兽药？()

A.可以直接销售

B.无需检查即可销售

C.应当进行验收、检验，符合规定后方可销售

D.直接销毁

7.兽药GSP认证中，兽药批发企业应当对供货商进行哪些审查？()

A.审查其营业执照

B.审查其兽药生产许可证

C.审查其兽药产品批准证明文件

D.以上全部

8.兽药GSP认证中，药品经营企业应当如何管理兽药说明书和标签？()

A.可以随意更改兽药说明书和标签内容

B.不得销售说明书和标签缺失的兽药

C.可以销售无中文说明书和标签的兽药

D.以上均不正确

9.兽药GSP认证中，兽药经营企业应当如何管理员工培训？()

A.员工可自行学习，无需考核

B.定期对员工进行兽药知识培训，并考核

C.无需对员工进行培训，直接上岗

D.仅需培训销售技能

10.兽药GSP认证中，药品经营企业应当如何处理投诉？()

A.忽略投诉，不予理会

B.记录投诉内容，并及时调查处理

C.将投诉内容转嫁给供货商

D.不允许顾客直接投诉

二、多选题(共5题)

11.兽药GSP认证中，药品经营企业应当建立哪些记录以备查验？()

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品销售记录

D.药品库存记录

E.药品使用记录

12.以下哪些行为违反了兽药GSP认证的规定？()

A.药品储存温度超出规定范围

B.销售无产品批准证明文件的兽药

C.药品验收过程中不进行质量检验

D.药品销售过程中不提供说明书

13.兽药GSP认证中，药品批发企业应当对哪些方面进行风险评估？()

A.药品质量风险

B.供应链管理风险

C.药品追溯风险

D.市场营销风险

E.法律法规风险

14.兽药GSP认证中，药品经营企业应当如何管理员工培训？()

A.定期组织内部培训

B.邀请外部专家进行培训

C.对员工进行考核，确保培训效果

D.培训内容与兽药GSP认证要求无关

E.培训记录存档备查

15.兽药GSP认证中，兽药经营企业应当如何处理退回的兽药？()

A.对退回兽药进行验收和检验

B.根据验收结果决定是否可以再次销售

C.直接将退回兽药销毁

D.将退回兽药作为库存管理

E.不记录退回兽药的情况

三、填空题(共5题)

16.兽药GSP认证中，药品经营企业的法定代表人或者企业负责人应当对企业的兽药经营活动全面负责，并保证其提供的[__]真实、准确、完整。

17.兽药GSP认证检查时，检查人员会重点关注兽药经营企业的[__]，以确保其符合规定的储存条件。

18.兽药GSP认证中，药品经营企业应当建立[__]，以记录兽药采购、验收、销售和库存等信息。

19.兽药GSP认证要求兽药经营企业对供货商进行审查，审查内容包括供货商的[__]等。

20.兽药GSP认证中，兽药经营企业应定期对员工进行[__]，以提升员工的专业知识和操作技能。

四、判断题(共5题)

21.兽药GSP认证中，兽药经营企业可以销售未经过质量检验的兽药。()

A.正确B.错误

22.兽药GSP认证检查时，检查人员可以不查看企业的兽药质量管理记录。()

A.正确B.错误

23.兽药GSP认证中，兽药经营企业可以自行决定是否对供货商进行审查。()

A.正确