深度解析(2026年)《YYT 1874-2023有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则》.pptxVIP

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  • 2026-02-06 发布于浙江
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深度解析(2026年)《YYT 1874-2023有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则》.pptx

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目录

一、电磁兼容新纪元:解码强制性国家标准YY/T1874-2023对有源植入式心脏器械监管带来的根本性变革与产业重塑

二、电磁环境挑战与生命支持安全:深度剖析标准对起搏器、ICD与CRT在复杂电磁场中抗扰度的颠覆性测试要求与设计哲学

三、从辐射发射到传导发射:专家视角全解析标准中EMI测试的严苛限值、独特方法与心脏器械的“静默”生存法则

四、揭秘植入深度与组织模拟:标准中人体等效模型(HBM)与测试设置的生物电磁学原理及其对器械性能评估的关键影响

五、心脏器械的专属抗扰度测试矩阵:逐项解读辐射、传导、瞬态脉冲及工频磁场等测试项目的临床场景映射与失效判据

六、风险管

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