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2026年执业药师《药事管理与法规》专项练习

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

1.选择题（每题2分，共80分）

1.下列关于药品生产质量管理规范的表述，正确的是：

A.药品生产质量管理规范适用于所有药品的生产过程

B.药品生产质量管理规范主要针对药品生产企业

C.药品生产质量管理规范不涉及药品研发阶段

D.药品生产质量管理规范仅适用于注射剂的生产

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品：

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.医疗器械

3.下列关于药品经营质量管理规范的表述，正确的是：

A.药品经营质量管理规范适用于所有药品经营企业

B.药品经营质量管理规范主要针对药品批发企业

C.药品经营质量管理规范不涉及药品零售环节

D.药品经营质量管理规范仅适用于药品零售企业

4.以下哪项不属于药品不良反应：

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的毒性反应

D.药物引起的依赖性

5.下列关于药品广告的表述，正确的是：

A.药品广告必须经过国家药品监督管理部门审查批准

B.药品广告可以随意发布，不受任何限制

C.药品广告不得含有虚假、夸大或者误导性的内容

D.药品广告可以自行决定发布时间和内容

6.以下哪项不属于药品召回的情形：

A.药品存在安全隐患

B.药品不符合国家标准

C.药品广告被认定为虚假广告

D.药品生产企业主动提出召回

7.下列关于执业药师职责的表述，正确的是：

A.执业药师负责药品的采购、储存和销售

B.执业药师负责药品的处方审核和调剂

C.执业药师负责药品的包装和标签设计

D.执业药师负责药品的市场推广和销售

8.以下哪项不属于药品监督管理部门职责：

A.药品生产企业的许可和监督检查

B.药品经营企业的许可和监督检查

C.药品广告的审查和监督

D.药品不良反应的监测和评价

9.以下哪项不属于药品不良反应监测的目的：

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进药品研发

D.评估药品疗效

10.以下哪项不属于药品召回的程序：

A.确定召回范围

B.制定召回计划

C.实施召回

D.药品召回后，不再进行后续监管

11.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系：

A.质量目标

B.质量职责

C.质量控制

D.质量改进

12.以下哪项不属于药品经营企业的质量管理体系：

A.质量目标

B.质量职责

C.质量控制

D.质量改进

13.以下哪项不属于药品不良反应监测的方法：

A.患者自发报告

B.医疗机构报告

C.药品生产企业报告

D.药品广告监测

14.以下哪项不属于药品召回的分类：

A.紧急召回

B.警告召回

C.停止销售

D.撤销批准文号

15.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件：

A.质量手册

B.程序文件

C.操作规程

D.质量记录

16.以下哪项不属于药品经营企业的质量管理体系文件：

A.质量手册

B.程序文件

C.操作规程

D.质量记录

17.以下哪项不属于药品不良反应监测的目的：

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进药品研发

D.评估药品疗效

18.以下哪项不属于药品召回的程序：

A.确定召回范围

B.制定召回计划

C.实施召回

D.药品召回后，不再进行后续监管

19.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系：

A.质量目标

B.质量职责

C.质量控制

D.质量改进

20.以下哪项不属于药品经营企业的质量管理体系：

A.质量目标

B.质量职责

C.质量控制

D.质量改进

21.以下哪项不属于药品不良反应监测的方法：

A.患者自发报告

B.医疗机构报告

C.药品生产企业报告

D.药品广告监测

22.以下哪项不属于药品召回的分类：

A.紧急召回

B.警告召回

C.停止销售

D.撤销批准文号

23.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件：

A.质量手册

B.程序文件

C.操作规程

D.质量记录

24.以下哪项不属于药品经营企业的质量管理体系文件：

A.质量手册

B.程序文件

C.操作规程

D.质量记录

25.以下哪项不属于药品不良反应监测的目的：

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进药品研发

D.评估药品疗效

26.以下哪项不属于药品召回的程序：

A.确定召回范围

B.制定召回计划

C.实施召回

D.药品召回后，不再进行后续监管

27.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系：

A.质量目标

B.质量职责

C.质量控制

D.质量改进

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