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医院药品配送管理操作规范

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医院药品配送管理流程，确保药品在流转过程中的质量与安全，保障临床用药及时、准确、有效，降低运营风险，提高管理效率，依据国家相关法律法规及医院药事管理规定，特制定本规范。

第二条适用范围

本规范适用于医院内部所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）从供应商送达医院，直至配送到各临床科室或患者手中的全过程管理。医院药学部门、药品配送中心（或相关负责科室）、各临床科室及所有参与药品配送相关工作的人员均须遵守本规范。

第三条基本原则

药品配送管理应遵循以下基本原则：

（一）安全第一原则：将药品质量与用药安全放在首位，严格把控各个环节，杜绝不合格药品流入临床。

（二）质量为本原则：确保药品在储存、运输过程中符合规定的温湿度等质量要求，保障药品有效性。

（三）准确高效原则：保证药品配送的品种、规格、数量准确无误，配送及时，满足临床需求。

（四）规范有序原则：严格按照规定流程操作，职责明确，记录完整，可追溯。

（五）持续改进原则：定期对药品配送管理工作进行检查、评估与优化，不断提升管理水平。

第二章组织机构与职责

第四条药学部（药剂科）职责

药学部（药剂科）是医院药品配送管理的牵头部门，主要职责包括：

（一）负责本规范的制定、修订、解释与组织实施。

（二）建立和完善药品配送管理相关制度与操作规程。

（三）对药品配送全过程进行监督、指导与质量控制。

（四）负责药品采购计划的制定与审核，选择合格的药品供应商。

（五）组织对药品配送人员的专业知识、操作技能及相关法律法规的培训与考核。

（六）协调处理药品配送过程中出现的各类问题与纠纷。

第五条药品配送中心（或相关岗位）职责

药品配送中心（或药学部下设的专门配送岗位）是药品院内流转的具体执行部门，主要职责包括：

（一）负责药品的收货、验收、入库、存储、养护、出库、分拣、包装、配送等日常操作。

（二）严格按照处方或领药单进行药品调配和发放，确保药品信息准确无误。

（三）负责药品储存环境（温湿度等）的监测与记录，确保符合药品储存要求。

（四）负责药品在库养护，定期进行盘点，确保账实相符，防止药品过期、变质、损坏或流失。

（五）负责配送工具（如药品周转箱、冷藏箱等）的日常维护与管理，确保其性能良好。

（六）做好药品配送各环节的记录与数据管理，保证可追溯性。

（七）及时上报药品配送过程中发现的质量问题、差错及安全隐患。

第六条临床科室职责

各临床科室在药品配送管理中应履行以下职责：

（一）指定专人负责本科室药品的接收、核对与签收工作。

（二）按照规定储存本科室备用药品，确保储存条件符合要求。

（三）及时反馈药品使用情况、质量问题及需求信息。

（四）配合药学部门开展药品盘点、质量检查等工作。

（五）对配送人员的服务质量进行监督，并提出改进建议。

第七条供应商职责

药品供应商应严格遵守医院药品采购与配送相关规定，履行以下职责：

（一）保证所供药品的质量符合国家药品标准及合同约定。

（二）按照医院订单要求，及时、准确、安全地配送药品。

（三）提供符合规定的药品资质证明文件、检验报告书及随货同行单。

（四）对有特殊储存要求的药品，应采取相应的保温或冷藏措施，并提供运输过程中的温度记录。

（五）配合医院处理药品质量问题及退换货事宜。

第三章药品采购与订单管理

第八条采购计划制定

药学部应根据医院临床用药需求、库存水平、药品有效期及市场供应情况，科学制定药品采购计划。计划应经药学部负责人审核批准后执行。

第九条供应商选择与管理

医院应建立合格药品供应商遴选和评估机制，选择具有合法资质、信誉良好、质量保障能力强的供应商。对供应商的资质证明文件应进行严格审核并存档。

第十条订单下达与审核

采购人员应依据审批后的采购计划，通过医院指定的采购管理系统或书面形式向合格供应商下达采购订单。订单内容应包括药品通用名称、规格、剂型、生产厂家、采购数量、单价、交货时间、交货地点等信息。订单下达前须经专人审核，确保信息准确无误。

第四章药品收货与验收

第十一条收货流程

（一）供应商送达药品时，配送中心收货人员应首先核对供应商资质、随货同行单（票）与采购订单是否一致。

（二）检查药品运输外包装是否完好，有无破损、潮湿、污染等情况。如有异常，应及时与供应商沟通，并做好记录。

（三）对冷藏、冷冻药品，应重点检查运输过程中的温度记录是否符合规定要求，冷藏设备是否正常运行。

第十二条验收要求

（一）药品验收应在符合规定的场所进行，由专人负责。

（二）按照随货同行单（票）核对药品通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量等信息，确保与实物一致。

（三）对药品外观进行检查，查看药品包装是否完好，标签是否清晰，有无破损、变形、渗漏、霉变、虫蛀等质量问题。