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2025年化药和生物制品创新药审评报告-Insight 出品.docx

2025年化药和生物制品创新药审评报告-Insight 出品.docx

    2025

    2025年度

    化药和生物制品创新药

    审评报告

    Jan

    Jan,2026

    Contents

    4总结5

    4总结

    5附表

    审评通道、临床路径、发补情况

    1新药情况

    1

    临床申请/获批、临床试验登记、上市申请/获批

    2特殊审评通道趋势

    2

    优先审评审批、突破性治疗、附条件批准

    3新药上市策略分析

    01

    02

    1新药情况

    临床申请/

    临床申请/批准

    上市申请/批准

    临床试验登记

    近6年，

    近6年，新药IND申报数量增长迅猛；国产生物药迅猛发展，2025年申报数

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