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2026年委托贴膏合同

合同编号：__________

第一章总则

第一条合同目的

本合同由甲方与乙方于2026年[具体日期]签署，旨在明确双方在委托贴膏生产及销售过程中的权利义务关系，确保贴膏产品的质量、安全及合规性。甲方委托乙方生产、加工并销售特定规格的贴膏产品，乙方应严格按照本合同约定履行相关义务。

第二条适用法律

本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律及相关法规。任何一方在本合同履行过程中均应遵守国家药品监督管理局（NMPA）发布的《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其他相关行业规范。

第三条定义

（一）贴膏产品：指由甲方提供配方，乙方按照约定标准生产、包装的具有一定药理作用的贴膏制剂。

（二）生产批号：指每批次贴膏产品的唯一标识码，用于追溯产品质量及生产过程。

（三）质量控制：指乙方在贴膏生产全过程中对原料、半成品及成品的质量检测与控制。

（四）合规性：指贴膏产品符合国家药品监督管理局的注册要求及上市销售标准。

第二章甲方权利与义务

第四条提供配方及工艺要求

甲方应向乙方提供完整的贴膏产品配方、生产工艺流程及质量控制标准，并保证所提供信息的真实性、完整性与合法性。甲方应对配方及工艺的知识产权负责，并保证乙方在生产过程中不受第三方知识产权纠纷的影响。

第五条产品注册及许可

甲方负责贴膏产品的临床前研究、注册申报及上市许可，并应乙方要求及时提供相关审批文件及变更申请支持。如因甲方原因导致产品无法获得注册或被要求召回，甲方应承担全部责任。

第六条原材料及辅料供应

甲方应按照合同约定向乙方提供贴膏生产所需的关键原材料及辅料，并保证其符合国家药品监督管理局的纯度及安全性标准。甲方需提供原材料的检验报告及合格证明，并承担因原材料质量问题导致的损失。

第七条市场推广及销售

甲方负责贴膏产品的市场推广及销售渠道建设，并应乙方要求提供市场反馈及销售数据。甲方不得与乙方销售渠道产生利益冲突，并应保护乙方的商业秘密。

第三章乙方权利与义务

第八条生产及质量控制

乙方应按照甲方提供的配方及工艺要求，在符合GMP标准的生产车间进行贴膏生产，并确保生产过程的卫生、安全及质量可控。乙方需建立完善的质量控制体系，包括原料验收、过程检验及成品放行等环节。

第九条合规性保证

乙方应确保贴膏产品的生产、包装及标签符合国家药品监督管理局的注册要求，并承担因产品合规性问题导致的行政、经济及法律责任。乙方需配合甲方完成产品注册变更及现场核查等事宜。

第十条生产批记录及追溯体系

乙方应建立完整的生产批记录，记录每批次贴膏产品的原料采购、生产过程、质量检验及成品放行等信息。乙方需建立产品追溯体系，确保在产品出现质量问题时能够快速定位问题批次并采取召回措施。

第十一条包装及标签设计

乙方应按照甲方提供的包装设计要求进行贴膏产品的包装及标签制作，并确保包装材料符合药品包装标准。乙方需在标签上清晰标注产品名称、规格、生产批号、有效期、生产厂家等信息。

第四章质量控制与检验

第十二条原料检验

乙方应在接收甲方提供的原材料及辅料时进行检验，检验项目包括外观、纯度、重金属含量等。如检验不合格，乙方应立即停止生产并通知甲方更换合格原料。

第十三条过程检验

乙方应在贴膏生产过程中进行关键工序的检验，包括膏体粘度、药液渗透度、基质稳定性等。检验结果应记录在案，并作为生产批记录的一部分。

第十四条成品检验

乙方应在贴膏产品放行前进行全面的成品检验，检验项目包括性状、含量测定、微生物限度等。检验合格的成品方可出厂，检验不合格的成品应予以销毁或返工处理。

第十五条检验标准

本合同项下的贴膏产品检验标准应符合国家药品监督管理局发布的《药品质量标准》（ChP）及相关行业规范。如国家药品监督管理局发布新的检验标准，乙方应无条件执行。

第五章交货与运输

第十六条交货方式

乙方应按照甲方要求的交货时间及地点，采用符合药品运输标准的包装方式将贴膏产品交付给甲方。交货时双方应共同清点数量，并在交货单上签字确认。

第十七条运输要求

贴膏产品在运输过程中应避免高温、潮湿及剧烈震动。乙方应选择具有药品运输资质的物流公司进行运输，并确保运输过程符合GSP标准。

第十八条风险转移

贴膏产品在交付给甲方时，其毁损、灭失的风险由乙方承担。甲方在接收产品后，应妥善保管，并承担因保管不当导致的损失。

第六章知识产权

第十九条知识产权归属

本合同项下的贴膏产品配方、工艺及生产技术等知识产权归甲方所有。乙方不得擅自使用、转让或许可第三方使用该知识产权，