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医药配送温控协议

本协议由以下双方于______年______月______日在______签订：

甲方（委托方/发货方）：__________，统一社会信用代码/注册号：__________

乙方（承运方/配送方）：__________，统一社会信用代码/注册号：__________

鉴于甲方需要将医药产品通过乙方进行温控配送，双方根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及药品经营质量管理规范（GSP）等相关法律法规的规定，本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条温度范围与要求

1.1甲方承诺在本协议项下配送的医药产品均需按照以下温度范围进行储存和运输：

（1）常温储存与运输：指温度维持在2°C至8°C的环境。

（2）冷藏储存与运输：指温度维持在2°C至8°C的环境。

（3）冰冻储存与运输：指温度维持在-15°C至-25°C的环境。

（4）深度冷冻储存与运输：指温度维持在-40°C至-80°C的环境。

（5）其他特殊温区：甲方应在发货前明确告知乙方具体产品的特殊温控要求，包括但不限于____°C至____°C。

1.2每个温区的温度波动允许范围为：药品在运输或储存期间，其温度偏离目标范围的最大幅度不得超过____°C，且单次偏离时间不超过____小时。具体允许的波动和持续时间由双方根据药品特性在发货前确认，并记录在案。

1.3温度记录设备应具备不低于0.1°C的测量精度。

第二条甲方的义务

2.1甲方负责提供待配送医药产品的准确品名、批号、数量、规格以及完整的温控储存和运输要求说明。

2.2甲方必须使用经过验证的、符合温控要求的药品包装材料和容器，并在包装和标签上清晰、准确地标注所需的温度范围、有效期、批号以及醒目的温敏指示信息（如适用）。

2.3甲方应在发货前向乙方详细说明本协议第一条所规定的各项温控要求，并对乙方相关人员进行必要的告知和沟通。

2.4如药品的发货端需要特殊的温度处理（如预冷、保温），甲方应负责提供符合要求的设备并确保操作符合规范。

2.5甲方应确保提供给乙方的药品信息准确无误，以便乙方在发生异常情况时能够及时联系到甲方的技术支持部门。

第三条乙方的义务

3.1乙方承诺将严格按照本协议第一条及甲方在每次发货时提出的具体温控要求，使用合格且经过验证的温控运输设备执行医药产品的配送任务。

3.2乙方负责配备并使用功能完好、校准合格的温度监测和记录设备（如GPS+温度记录仪），确保能够实时监控、准确记录整个运输过程的温度数据。

3.3乙方应建立并严格执行温控配送操作规程，包括但不限于：

（1）装载前检查温控设备状态及药品包装；

（2）运输途中定时检查运输温度，确保持续在控；

（3）设立温度异常自动报警系统，并确保报警信息能及时送达甲方和乙方相关负责人；

（4）按照要求对运输车辆及相关温控设备进行日常维护保养，并保存完整的维护和校准记录。

3.4乙方必须对其所有参与温控配送操作的人员进行充分的培训，使其充分理解温控的重要性、掌握操作规程并能妥善处理异常情况。

3.5乙方应确保在配送过程中的温度监控和数据记录符合协议要求，并承担保管温度记录数据（包括电子和纸质形式）的责任，保存期限不少于五年。

3.6乙方应建立规范的交接流程：

（1）发货交接：在接收药品时，核对药品信息、温控要求，检查并记录运输车辆及相关温控设备的初始状态和温度，双方签字确认。

（2）运输中监控：实时监控并记录温度数据，确保温度在协议规定的范围内。

（3）到达交接：将药品送达指定收货点时，进行最终温度核对，并将完整的温度记录数据交付收货方或甲方指定代表。如温度异常，应立即停止交付并通知甲方。

（4）异常报告：一旦发生运输过程中的温度异常，乙方应在发现后立即采取可能的纠正措施（如调整行驶路线、寻求避风港等），并在____小时内向甲方提交书面的温度异常报告，详细说明异常情况、发生时间、持续时间、采取措施和处理结果。

3.7乙方应购买相应的温度失控责任险，并将甲方列为被保险人或受益人之一，以覆盖因乙方责任造成的药品损失。

第四条温度数据管理与记录

4.1温度记录应以时间戳、温度值、设备唯一标识符、位置信息（如配备GPS）为主要内容，记录应连续、无间断。

4.2温度记录数据可以是纸质文件，或存储在双方约定的电子平台或设备中。甲方有权在合理事先通知的情况下，查阅、复制或审计乙方保存的温度记录数据。

4.3乙方应确保温度记录数据的完整性和准确性，并在需要时能够快