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质量管理体系评审检查表模板

适用范围与应用场景

内部审核：组织定期自查体系运行有效性，识别改进机会；

外部审核：对接认证机构或客户审核，验证体系符合性（如ISO9001标准）；

管理评审：最高管理者对体系适宜性、充分性和有效性进行系统性评估；

专项评审：针对特定过程、产品或变更（如新项目投产、流程调整）开展的针对性评审。

评审工作实施步骤

一、评审准备阶段

明确评审目标与范围

确定评审核心目标（如“验证体系与ISO9001:2015标准的符合性”“评估客户投诉处理流程的有效性”）；

划定评审范围（覆盖部门：生产、采购、销售、质检等；覆盖过程：设计开发、生产制造、交付服务等）。

组建评审团队

指定评审组长（具备QMS审核经验，熟悉被评审业务）；

配备评审员（需具备独立性与专业能力，如生产部门评审员需熟悉工艺流程，文件评审员需熟悉体系标准）；

明确职责分工（如资料审查组、现场检查组、访谈组），避免评审与被评审部门存在直接利益关系。

编制评审计划

内容包括：评审目的、范围、依据（ISO9001标准、组织质量手册/程序文件、法律法规等）、时间安排、人员分工、检查方法（文件审查、现场观察、员工访谈等）；

提前3-5个工作日将计划通知被评审部门，保证其准备相关资料（如记录表单、流程文件、培训记录等）。

收集评审依据文件

汇总体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划等）；

收集法规标准（如行业特定规范、客户合同要求）、历史评审记录（上次不符合项整改情况）、绩效数据（如产品合格率、客户满意度）。

二、评审实施阶段

首次会议

参与人员：评审组、被评审部门负责人及相关人员；

会议内容：明确评审目标、流程、纪律（如客观记录、不干预正常工作），确认评审计划及分工，解答被评审部门疑问。

现场检查与证据收集

文件审查：检查体系文件的充分性、适宜性、有效性（如《设计开发控制程序》是否明确评审、验证、确认要求，记录是否完整）；

现场观察：跟踪关键过程实际运行情况（如生产现场是否按作业指导书操作，设备点检记录是否真实，不合格品标识与隔离是否规范）；

人员访谈：随机抽取不同岗位员工（操作工、检验员、班组长等），提问体系要求掌握情况（如“你清楚本岗位的质量控制点吗？”“发觉不合格品应如何处理？”），记录回答准确性；

证据记录：对检查发觉的事实（符合或不符合）实时记录，注明时间、地点、人员、证据编号（如“生产车间-3号生产线-2024-05-10-001”），保证可追溯。

不符合项判定与沟通

对评审中发觉的不符合项，需判定其类型（体系性不符合：文件规定缺失；实施性不符合：未按文件执行；效果性不符合：执行未达目标）；

与被评审部门沟通不符合事实，确认问题描述（如“《采购控制程序》要求对供应商进行年度评估，但2023年未对A供应商开展评估，记录缺失”），双方签字确认，避免争议。

末次会议

评审组通报评审概况（覆盖范围、检查方法、符合项占比）；

明确不符合项清单及整改要求（整改责任人、完成时限）；

收集被评审部门意见，解答疑问，宣布评审结束。

三、评审报告编制阶段

整理评审记录

分类汇总检查记录（符合项、不符合项、观察项），统计各条款符合率；

对不符合项进行根本原因分析（如“未开展供应商评估”的原因可能是“流程未明确责任人”“缺乏评估模板”）。

撰写评审报告

报告结构：评审基本信息（目的、范围、时间、人员）、评审概况（检查方法、覆盖范围）、符合性评价（总体结论、各条款符合情况）、不符合项清单（问题描述、原因分析、整改要求）、改进建议（体系优化方向、资源配置需求）；

语言需客观、准确，避免主观表述（如“操作工质量意识淡薄”改为“操作工对《作业指导书》第3.2条‘关键参数控制要求’的掌握不足”）。

报告审核与分发

评审报告由评审组长审核，报最高管理者批准；

分发给各相关部门（被评审部门、责任部门、管理层），明确整改要求及反馈时限。

四、改进跟踪阶段

制定纠正措施计划

不符合项责任部门需在5个工作日内提交《纠正措施报告》，明确整改措施、责任人、完成时限（如“2024-05-30前完成供应商评估模板编制，由*负责”）；

评审组对纠正措施的可行性进行评审。

验证整改效果

责任部门按计划完成整改后，提交整改证据（如《供应商年度评估报告》《新增评估模板》）；

评审组通过现场复查、文件审查等方式验证整改有效性（如“供应商评估已按新模板执行，记录完整”），确认关闭不符合项。

更新体系文件（如需）

若整改涉及体系文件修订（如新增《供应商评估作业指导书》），按文件控制流程更新版本，组织培训宣贯。

评审资料归档

整理评审全过程的资料（评审计划、检查记录、不符合项报告、评审报告、整改记录等），按档案管理规定归档保存，保存期不少于3个审核周期。

质量管理体系评审检查表核心内容框架

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