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实验室管理体系内审和评审之间有什么关系

一、实验室外部审核

实验室要做好管理体系外部审核，关键在于领导对内审的重视和其质量意识。质量负责人要亲自抓外部审核任务，尤其重要的是要充沛运用外部审核这个重要的管理手段和改良机制,使体系失掉保持和改良。依据多年的质量管理任务经历，笔者现对目前实验室内审中罕见问题作如下剖析:

1。无方案:典型表现为未按照顺序文件要求制定年度方案或详细内审任务方案。

2。领导对内审任务的看法不足：没有将内审任务作为实验室各部门和职工就质量管理问题向管理者反映意见的重要渠道,致使内审流于形式。

?3。目的不明白:表现为部分实验室员工的质量意识薄弱，一方面以为内审是挑缺点，因此任务不予以配合;另一方面以为内审任务可有可无，与己无关,是质量管理部门的事,因此应付了事,使得内审任务实施的有效性大打折扣。

４。与内审顺序规则不一致:质量手册和顺序文件规则由质量负责人负责内审，同意外部审核方案和外部审核报告，但在实际操作中，是由最高管理者负责并同意,存在实施性不契合.

５。未编写内审反省表,或不同反省组在同一反省时间使用同一反省表并签名:外部审核任务无记载，或不同时间、不同内审员在审核不同部门时发生的记载填写在同一份记载上，不契合逻辑，有事后追记的嫌疑。

?6。内审不契合事实、描绘不当，且无法追溯:这是许多实验室存在的问题,如将某一不契合项描绘为“记载有涂改现象”，无法查证。

７。未掩盖整集体系(如管理层)或一年内未能掩盖所有要素：许多实验室误以为只审核检测部门和支持部门,最高管理者、技术负责人和质量负责人不需要被审核.或一年内只对部分要素停止审核,未能掩盖树立管理体系的所有要素，不够片面。

8。有些不契合项的纠正措施停留在表面纠错上:如报告编号未按照编号规则停止，在整改时,只是复杂地将错编号的报告改正去,而没有组织相关人员停止文件学习，并增强监视．

9.对不契合项停止原因剖析时，只找客观原因，不找主观原因:如关于“未对所用办法标准停止查新＂的原因剖析为“任务太忙”，而不是找主观原因,思想上不重视,没有按照文件要求停止任务等.

10.内审报告不评价上次外部审核状况整改效果,不评价本次是否提高．

?11。每次内审发现的不契合项相同或相似:一些实验室平常不重视内审任务,当遇到外审时，急忙补充有关内审材料,用往年的内审状况,不知道这样会招致更严重的不契合,即以往的不契合项整改所采取的纠正措施无效.

12。未使用办公自动化系统,但从头到尾均为打印，不合逻辑。如在3月1日内审发现的不契合项,3月3日停止原因剖析，3月10日采取纠正措施，3月3０日完成整改，但所有的记载内容均在该表上打印出来,用手工签名,分明不契合逻辑。

1３.外部审核依据（如有关准则)和文件规则不一致;内审表的编制状况、内审方案中审核依据与体系文件编制依据不契合。

二、实验室管理评审存在的问题

管理评审是为了确定实验室管理体系及其所掩盖的检测活动的全部进程和后果，是否到达质量方针所规则的继续适宜性、充沛性和有效性所展开的活动。实验室应用质量方针、质量目的、审核后果、数据剖析、纠正和预防措施以及管理评审,来继续改良管理体系的有效性.通常管理者组织每年停止1次管理评审,当呈现重要人员岗位发作变化、机构调整等状况时可停止附加管理评审。

?依据多年的质量管理任务经历,笔者现对目前实验室管理评审中罕见问题作如下剖析:

1。无方案;典型状况:未按照管理体系文件规则制定实验室管理评审年度方案或详细任务方案.

?２。管理评审无文字材料：按照管理评审的输入要求和相关顺序文件要求，职能部门应提交文字材料作为管理评审依据，但实验室仅有管理评审最终报告。

3。质量目的制定得不现实,短期目的无法到达。如目的之一为所有检测人员均会作不确定度评定和剖析，但实际上短期内只有一般检测人员能够会评定测量不确定度．在管理评审时，未对质量目的的完成状况停止剖析:假如目的可行，为什么无法到达？假如目的在短期不现实,是否应该制定实在可行的目的?

4。输入不全（如未思索质量监视）：如有一些实验室仅思索内审任务、质量方针和目的,为实施性不契合。

5.没有各类管理方面的信息描绘（或报告），表现为实验室未思索有关管理任务的记载,如分包状况、供给商状况、培训任务等,也没有停止评价或报告。

６。未思索上次管理评审提出的改良建议，招致无法获知改良状况和效果.

?7。结论均有效，无需改良：不扫除管理层质量意识薄弱的能够，致使实验室未能真正运用管理评审作为有效的质量手段停止质量改良。

?8。有改良要求,但无人跟踪：表现为实施性不契合，即没有按照顺序文件要求停止跟踪，实行闭环管理。

?9.与上次管理评审资料和结论一致:主要表现为实验室不重视管理评审任务,有剽窃以往资料的嫌疑,管理层本身不重