执业药师药事管理与法规A1型题专项强化真题试卷8(题后含答案及解析).docxVIP

执业药师药事管理与法规A1型题专项强化真题试卷8(题后含答案及解析)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品质量不合格，被药品监督管理部门责令召回。下列关于召回药品的处理方式，说法错误的是：()

A.生产企业应当立即停止销售和使用

B.生产企业应当及时通知销售者、使用者停止销售和使用

C.生产企业应当公告召回原因和措施

D.生产企业可以自行决定召回药品的期限

2.医疗机构制剂室应当具备以下哪些条件？()

A.具有与制剂相适应的卫生环境

B.具有与制剂相适应的设施和设备

C.具有符合制剂质量要求的管理制度

D.以上都是

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书适应症和功能主治

B.药品生产企业的名称、地址和联系方式

C.药品注册批准证明文件的内容

D.与药品有关的其他信息

4.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.患者使用某药品后出现头痛、恶心等症状

B.患者使用某药品后出现过敏反应

C.患者使用某药品后出现肝功能异常

D.患者使用某药品后死亡

5.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.立即停止生产、销售和使用

B.通知销售者、使用者停止销售和使用

C.公告召回原因和措施

D.以上都是

6.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.按照药品的说明书要求储存

B.按照药品的包装标识储存

C.按照药品的注册批准证明文件储存

D.以上都是

7.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.严格控制生产过程中的各项指标

C.不得生产假冒伪劣药品

D.以上都是

8.医疗机构处方权的授予应当符合哪些条件？()

A.具有执业医师资格

B.具有执业助理医师资格

C.具有药学专业技术资格

D.以上都是

9.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等

B.药品的生产企业、生产地址、联系方式等

C.药品的适应症、用法用量、禁忌等

D.以上都是

10.以下哪种情况不属于药品零售企业违反《药品管理法》的行为？()

A.药品零售企业未按照规定储存药品

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品零售企业销售假冒伪劣药品

D.药品零售企业销售非药品

11.药品监督管理部门在药品监督管理中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.立即停止生产、销售和使用

B.通知销售者、使用者停止销售和使用

C.公告召回原因和措施

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系要求？()

A.建立药品生产质量管理规范（GMP）体系

B.建立药品经营质量管理规范（GSP）体系

C.建立药品不良反应监测制度

D.建立药品召回制度

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的生产企业、生产地址、联系方式

C.药品的适应症、用法用量、禁忌

D.药品的价格

14.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法销售药品的行为？()

A.销售未取得批准证明文件的药品

B.销售过期药品

C.销售假冒伪劣药品

D.药品零售企业销售非药品

15.医疗机构处方权的授予应当符合哪些条件？()

A.具有执业医师资格

B.具有执业助理医师资格

C.具有药学专业技术资格

D.具有药品经营质量管理规范（GSP）资格

16.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当采取哪些措施？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.对违法行为进行查处

C.收集和评价药品不良反应信息

D.公布药品质量公告

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营和使用的药品，必须符合国家药品标准。

18.药品生产企业在生产药品时，应当严格遵守药品生产质量管理规范（GMP），确保药品质量。

19.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的批准文号、生产批号、有效期等信息。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规，保证药品质量和用药安全。

21.药品不良反应监测是药品监督管理的重要组成部分，其目的是及时发现、评价和控制药品不良反应。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业的生产、经营和使用活动，必须符合国家药品标准。()

A.正确B.错误

23.药品生产质量管理规范（GMP）仅适用于药品生