药品厂家信息不全应急演练脚本.docx

药品厂家信息不全应急演练脚本

【场景设置】某区域医药商业公司常温药品库区,上午9:15,常规入库验收作业时段。库区温度22℃,相对湿度55%,符合GSP(药品经营质量管理规范)要求。验收员李默、复核员张岚、质量管理员王珂、仓储主管赵磊正在各自岗位开展工作,库区广播循环播放入库作业注意事项。

【人物】

1.验收员李默:入职3年,熟悉药品验收流程,严谨细致,对GSP条款掌握扎实

2.复核员张岚:入职5年,负责验收后的复核确认,具备较强的问题排查能力

3.质量管理员王珂:入职8年,公司质量体系核心负责人,熟悉药品监管政策和应急处置流程

4.仓储主管赵磊:入职10年,负责库区整体运营管理,沟通

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