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医院临床药品安全使用规范

一、总则

药品安全是医疗质量与患者安全的核心构成要素，直接关系到患者的健康乃至生命安危。为进一步规范医院临床药品使用行为，最大限度降低用药风险，保障医疗安全，提升医疗服务质量，特制定本规范。本规范依据国家相关法律法规、诊疗指南及药品说明书，结合本院实际情况制定，适用于本院所有涉及药品采购、储存、处方开具、审核、调配、发放、给药、监测等环节的临床科室及相关人员。全体医务人员必须严格遵守，认真执行。

二、药品采购与验收管理

药品采购应严格执行国家及地方药品集中采购政策，选择具有合法资质、信誉良好的供应商。采购计划需基于临床实际需求，由药学部门统一组织，确保药品供应的及时性与合理性，避免积压或缺货。

药品到货后，药学部门验收人员须依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等资料，对药品的通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性及外观质量等进行逐项核对验收。对冷藏、冷冻药品，还需重点核查运输过程的温度记录，确认符合规定后方可入库。验收过程中发现药品破损、污染、过期、批号不符或其他质量可疑情况，应立即拒收，并做好记录及时与供应商联系处理。

三、药品储存与养护管理

药品储存应遵循“安全、合格、有序、效期”的原则，根据药品性质分类存放。常温、冷藏、冷冻药品应严格按照其说明书规定的储存条件分库、分区、分柜存放，并配备相应的温湿度调控及监测设备。温湿度监测数据应定期记录、存档，确保储存环境符合要求。

对高危药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须严格按照国家有关规定实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理模式，并设置明显标识，防止误用与流失。

药品养护人员应定期对库存药品进行检查与养护，重点关注近效期药品、易变质药品及特殊储存条件药品。对发现的过期、变质、破损药品，应立即隔离，按照规定程序进行报损销毁，严禁再次流入临床。药品摆放应遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则，防止药品过期失效。

四、处方开具与审核管理

医师开具处方应遵循安全、有效、经济的原则，根据患者病情需要，准确选择药品名称、规格、剂型、剂量、用法用量及疗程。处方内容必须书写完整、清晰，字迹易辨，不得涂改；如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。

药师是处方审核工作的第一责任人。处方调配前，药师须对处方进行严格审核，包括对患者基本信息、临床诊断、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、是否有重复用药、是否存在配伍禁忌或药物相互作用、是否有用药禁忌等进行全面审查。对审核发现的疑问处方、不适宜处方或超常处方，应及时与开具处方的医师沟通，协商解决；若医师坚持不合理处方，药师有权拒绝调配，并按规定记录和报告。

五、药品调配与发放管理

药品调配人员应严格按照“四查十对”原则进行操作，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。确保调配的药品准确无误。

调配过程中，应注意药品的外观质量，如发现药品包装破损、浑浊、变色、潮解、过期等异常情况，不得调配使用。对于需要特殊溶解、稀释或研碎的药品，调配人员应严格按照操作规程进行处理。

药品发放时，药师应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、可能发生的不良反应及处理方法等，确保患者正确理解和使用药品。对特殊管理药品、高危药品的发放，必须严格核对患者身份信息及处方权限。

六、药品给药与监测管理

给药前，护士应严格执行“三查七对”制度，即操作前、操作中、操作后查；对床号、姓名、药名、浓度、剂量、用法、时间。确认无误后方可给药。同时，应询问患者有无药物过敏史，对易发生过敏反应的药品，给药前需按规定进行皮试，并密切观察皮试结果。

给药过程中，应严格遵守无菌操作原则和药品说明书规定的给药途径、速度和时间。对于静脉用药，应注意药液的配制顺序、配伍禁忌，确保输液安全。鼓励患者参与到用药安全中来，主动向患者说明所用药品的名称和作用，询问有无疑问。

用药后，医护人员应密切监测患者用药后的疗效和不良反应。对发生的药品不良反应，应按照规定及时、准确、完整地进行报告，并做好记录。对特殊人群（如老年人、儿童、孕妇、肝肾功能不全患者等）的用药，应加强监护，根据患者具体情况调整给药方案。

七、药品安全事件报告与持续改进

医院应建立健全药品安全事件（包括药品不良反应、用药错误、药品质量问题等）报告制度，鼓励医务人员主动报告。对发生的药品安全事件，应立即组织调查，分析原因，采取有效措施，防止类似事件再次发生。

定期对药品安全使用情况进行回顾分析，运用质量管理工具，查找薄弱环节，制定并落实改进措施。加强对医务人员药品知识的培训与考核，提升其合理用药水平和风险防范意识。通过持续改进，不断完善药品安全管