2025年执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟测试试卷(含答案).docxVIP

2025年执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟测试试卷(含答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.符合国家药品监督管理局的推荐标准

B.符合国际通用标准

C.符合国家标准

D.符合企业内部标准

2.药品经营企业购进药品时，应当建立什么记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.药品质量检验记录

3.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在不合理用药情况时，应当如何处理？()

A.忽略问题，继续提供服务

B.建议患者咨询医生

C.修改处方内容，不经医生同意

D.强制患者停止使用

4.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.继续生产，待调查结果出来后再做处理

B.停止生产，并报告国家药品监督管理局

C.报告企业内部，自行处理

D.隐瞒问题，继续销售

5.药品零售企业销售处方药时，是否需要医师处方？()

A.需要

B.不需要

C.可有可无

D.需要药师评估

6.药品广告中，不得含有哪些内容？()

A.药品功效和适应症

B.药品成分和用法用量

C.药品批准文号和生产企业

D.未经证实的效果和推荐

7.药品不良反应监测报告应当向谁报告？()

A.企业内部质量管理部门

B.当地卫生行政部门

C.国家药品监督管理局

D.药品生产企业

8.药品经营企业对不合格药品的处理方式包括哪些？()

A.暂停销售

B.销毁

C.退回供应商

D.以上都是

9.执业药师在执业过程中，违反职业道德的行为包括哪些？()

A.接受药品生产经营企业的贿赂

B.为个人谋取不正当利益

C.推荐使用非正规渠道药品

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容？()

A.药品生产设施的设计和建设

B.药品生产过程中的质量控制

C.药品生产人员的资质要求

D.药品生产信息的记录和报告

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品的行为？()

A.药品销售人员未取得相关资格证书销售药品

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品生产企业销售未经批准的药品

D.药品经营企业未按照规定储存药品

12.执业药师在执业活动中，应当遵循以下哪些原则？()

A.客观公正原则

B.保密原则

C.终身学习原则

D.诚信原则

13.以下哪些属于药品不良反应的监测途径？()

A.医疗机构报告

B.患者自发报告

C.药品生产企业的主动监测

D.药品经营企业的销售数据统计

14.以下哪些属于药品广告的禁止内容？()

A.药品未批准文号的信息

B.药品功效的虚假宣传

C.药品适应症的夸大

D.药品价格的虚假宣传

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，禁止从无证企业购进药品，这是为了保障药品的质量安全，防止使用_______药品。

16.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当时，应当及时_______，并提出合理用药建议。

17.药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品监督管理局制定的_______，并与药品生产相适应。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品应当如实开具销售凭证，并按照规定留存_______，以备核查。

19.执业药师在执业活动中，发现其所在单位存在违法行为时，应当向_______反映，并有权拒绝执行。

四、判断题(共5题)

20.执业药师在执业期间，可以自行决定是否向患者提供处方药。()

A.正确B.错误

21.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以夸大药品的疗效，但不得含有虚假的内容。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业销售药品时，可以不要求顾客出示购买凭证。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业期间，发现患者用药存在不合理之处，可以直接修改处方。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

26.在药品不良