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生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）_20250305测试卷及答案.docxVIP

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  • 2026-02-08 发布于浙江
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生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）_20250305测试卷及答案.docx

    生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）试卷及答案

    姓名：[填空题]*

    _________________________________

    工号：[填空题]*

    _________________________________

    1.研发过程中各阶段所使用的参照药，应尽可能使用（）来源的产品。[单选题]*

    A、相同批次

    B、相同质量

    C、相同产地(正确答案)

    D、相同供应商

    2.对候选药，应当为（）确定后生产的产品，或者其活性成分。[单选题]*

    A、产地

    B、生产工艺(正确答案)

    C、质量

    D、疗效

    3.对药学研究结果相似性的评判，应根据与（）相关的程度

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