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病原微生物实验室生物安全手册

前言

本手册旨在规范病原微生物实验室（以下简称“实验室”）的各项操作与管理，最大限度降低实验室相关感染及环境污染风险，保障实验人员健康与安全，维护公共卫生秩序。本手册依据国家相关法律法规、标准及技术规范制定，适用于所有在本实验室从事病原微生物研究、检测、教学等活动的人员。实验室全体成员必须认真学习、严格遵守，并承担相应的生物安全责任。

一、实验室生物安全基本原则

1.1风险评估优先原则

所有实验活动开展前，必须对涉及的病原微生物危害程度、实验操作步骤、所用设备设施及人员能力等进行全面、细致的风险评估。根据评估结果，确定相应的生物安全防护水平（BSL），制定并执行有效的风险控制措施。风险评估应形成书面报告，并根据实验条件或内容变化及时更新。

1.2防护水平适配原则

实验室的设施、设备、个人防护装备（PPE）及操作规程应与所从事的实验活动风险等级相匹配。高风险实验活动必须在相应级别的生物安全柜内或其他物理防护设施中进行，严禁超防护能力开展实验。

1.3操作规程规范原则

实验室应针对不同的实验活动、仪器设备和病原微生物种类，制定标准化操作规程（SOP）。所有人员必须经过培训，熟悉并严格遵守SOP，不得擅自更改操作流程。

1.4责任明确原则

实验室负责人对实验室生物安全负总责。各级人员（包括管理人员、实验人员、技术支持人员等）应明确各自的生物安全职责，并严格履行。

1.5持续改进原则

实验室应建立生物安全管理体系，定期进行生物安全检查、审核与评估，对发现的问题及时采取纠正和预防措施，持续改进生物安全管理水平。

二、实验室分级与设施要求

2.1实验室分级

依据所操作病原微生物的危害程度、传播途径及所需防护水平，实验室分为不同级别（如BSL-1至BSL-4）。本实验室级别为[此处应填写具体级别]，仅允许开展与其级别相适应的实验活动。

2.2设施基本要求

选址与布局：应远离生活区和人流密集区域，内部区域划分明确，如清洁区、半污染区、污染区，各区之间应有物理屏障或明确标识，避免交叉污染。

通风系统：应保证良好通风，必要时采用负压通风，气流方向应由清洁区向污染区流动。

墙面、地面与天花板：应光滑、耐腐蚀、易清洁消毒，接缝处应密封良好。

门窗：应密闭性好，实验室门应能自动关闭，并设有观察窗。

洗手设施：应在实验室入口处和操作区域附近设置非手触式洗手池，并配备洗手液、一次性擦手纸或烘手机。

照明与电力：照明充足，电力供应稳定，关键设备应配备应急电源。

2.3核心设备要求

生物安全柜（BSC）：根据风险评估结果配备相应类型和级别的生物安全柜，定期进行性能检测和维护。操作具有感染性的材料时，必须在生物安全柜内进行。

高压蒸汽灭菌器：应定期进行灭菌效果监测（如生物指示剂监测）和设备校验，确保灭菌效果可靠。

离心机：应使用带盖的离心转子或离心管，必要时使用生物安全型离心机。

其他设备：如冰箱、培养箱、移液器等，应定期清洁消毒和维护，避免污染。

三、个人防护装备（PPE）

3.1PPE选择原则

根据实验活动的风险评估结果选择合适的PPE，确保覆盖身体所有可能暴露的部位。

3.2常用PPE及使用要求

实验室防护服：应选择连体或分体式、防水、抗静电的专用防护服，袖口和脚踝处应收紧。在污染区内必须穿着，离开实验室前应脱下并置于指定位置消毒或处理。

手套：应根据操作需要选择一次性乳胶、丁腈或其他材质手套，操作不同样品或进行不同操作步骤时应及时更换。戴手套前应检查有无破损，操作结束后立即脱下并正确处置。

口罩/面罩：根据操作的生物危害程度选择医用外科口罩、N95/KN95颗粒物防护口罩或正压呼吸防护器。

护目镜/防护面屏：当操作可能产生气溶胶、飞溅物或接触传染性材料时，必须佩戴护目镜或防护面屏，保护眼睛和面部皮肤。

帽子：应佩戴一次性无檐帽，覆盖所有头发。

鞋套/专用鞋：在污染区应穿着一次性鞋套或专用实验鞋，保持清洁。

3.3PPE穿脱顺序

穿戴顺序：一般为帽子→口罩/面罩→防护服→鞋套→手套（若防护服有内置手套，应先检查其完整性）。

脱卸顺序：应在指定区域（如生物安全柜前或缓冲区）按照与穿戴相反的顺序进行，动作轻柔，避免污染自身或环境，每脱卸一件PPE后均需进行手消毒。具体脱卸步骤应参照SOP执行。

四、标准操作规程（SOP）

4.1实验室内务管理

实验室内禁止吸烟、饮食、喝水、咀嚼口香糖，禁止在实验台上放置个人物品。

实验台面应保持整洁、有序，实验物品摆放合理，仅放置当前实验所需物品。

每日实验开始前和结束后，应对实验台面、地面及常用设备表面进行清洁消毒。

实验记录应及时、准确、完整，不得随意涂改，记录应妥善保存。

4.2病原微生物的接收、储存与管理

接收：接收生物材料时，应核对名称、编号、数量、状态等信息，