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西药药剂员设备安全操作规程

文件名称：西药药剂员设备安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于所有从事西药药剂工作的药剂员。规程旨在确保药剂员在使用设备时，严格遵守安全操作规范，预防事故发生，保障人员和设备安全。药剂员应熟悉本规程内容，严格按照操作规程执行，确保药品质量和用药安全。

二、操作前的准备

1.个人防护：

药剂员在操作前应穿戴符合规定的防护服、防护帽、防护眼镜、手套和口罩，必要时佩戴耳塞和防护鞋。确保所有个人防护装备完好无损，能够有效防止药品和化学品的直接接触。

2.设备检查：

a.检查设备外观是否完好，无破损、裂纹或异常磨损。

b.检查设备清洁度，确保无药渣、灰尘等杂质。

c.检查设备是否处于正常工作状态，包括电源、阀门、管道等是否畅通无阻。

d.对精密仪器进行校准，确保测量准确无误。

3.环境检查：

a.检查操作区域是否整洁，无杂物堆放，确保操作空间足够。

b.检查通风系统是否正常工作，确保操作时空气流通，无有害气体积聚。

c.检查地面是否防滑，防止操作过程中滑倒。

d.检查应急设备（如灭火器、急救箱等）是否在位且状态良好。

4.药品准备：

a.核对药品名称、规格、批号等信息，确保无误。

b.检查药品包装是否完好，有无变质、过期等情况。

c.根据配方要求，准备相应的辅料和工具。

5.文档准备：

a.检查操作记录本是否齐全，记录格式规范。

b.准备操作流程图、设备操作手册等相关文件。

6.人员准备：

a.确认操作人员已接受过相关培训，了解设备操作规程和安全注意事项。

b.操作人员应熟悉应急预案，能在紧急情况下正确处理。

7.预演操作：

在正式操作前，药剂员应进行一次预演，熟悉操作步骤，确保在正式操作中能够迅速、准确地进行。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行个人防护，穿戴好防护装备。

b.对设备进行外观检查和清洁，确认设备处于良好状态。

c.核对药品信息，准备所需药品和辅料。

d.检查操作环境，确保整洁、通风、无安全隐患。

e.启动设备，进行预热或初始化设置。

f.按照操作流程图或设备操作手册进行操作。

g.操作过程中，定时检查设备运行状态和药品反应。

h.操作结束后，关闭设备，清理操作区域。

2.作业方式：

a.操作过程中，严格按照规程执行，不得擅自更改操作步骤。

b.使用设备时，确保双手干燥，避免因湿手操作导致设备故障或化学品泄漏。

c.在加药、取样等操作中，注意防止交叉污染。

d.操作时，保持专注，不得分心，确保操作准确无误。

3.异常处置：

a.如发现设备故障，立即停止操作，隔离故障设备，防止事故扩大。

b.对于轻微故障，可自行排除，如无法排除，应立即报告上级。

c.遇到化学品泄漏，立即切断泄漏源，使用适当的吸附材料处理泄漏物，并通风。

d.操作过程中出现身体不适，应立即停止操作，撤离现场，寻求医疗帮助。

e.遇紧急情况，按照应急预案进行处理。

4.记录与报告：

a.操作过程中，详细记录操作步骤、设备状态、药品反应等信息。

b.如发现异常情况，应及时记录并报告上级，以便进行跟踪和处理。

c.定期对操作记录进行审核，确保记录完整、准确。

5.检查与确认：

a.操作完成后，对设备进行检查，确认设备无异常。

b.对操作区域进行检查，确保无药品残留、垃圾等。

c.对操作结果进行确认，确保符合要求。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动或噪音。

b.设备温度、压力等参数在规定范围内，无剧烈波动。

c.仪表显示正常，读数稳定，无报警信号。

d.液位、流量等参数符合操作规程要求。

e.设备各部件运行顺畅，无卡滞现象。

2.异常现象识别：

a.设备出现异常振动或噪音，可能存在机械故障。

b.设备温度、压力等参数超出正常范围，可能存在泄漏或过载。

c.仪表读数不稳定或出现报警信号，可能存在传感器故障或电路问题。

d.液位、流量等参数异常，可能存在管道堵塞或控制系统故障。

e.设备部件出现卡滞，可能存在润滑不良或机械磨损。

3.状态监测方法：

a.定期观察设备外观，检查是否有破损、裂纹等异常情况。

b.使用仪表监测设备温度、压力、流量等参数，确保在规定范围内。

c.定期检查仪表读数，确保准确无误，发现异常及时处理。

d.对设备进行定期维护保养，确保设备部件润滑良好，减少磨损。

e.使用听诊器等工具，检查设备运行时的声音，识别异常噪音。

f.定期进行设备性能测试，如空载测