新冠疫苗研发进展及前景展望.docxVIP

研究报告

PAGE

1-

新冠疫苗研发进展及前景展望

一、新冠疫苗研发概述

1.新冠疫苗研发背景

(1)新冠疫情自2019年底爆发以来，迅速在全球范围内蔓延，给人类健康和社会经济造成了前所未有的冲击。根据世界卫生组织（WHO）的数据，截至2021年11月，全球累计确诊病例已超过2.5亿例，死亡病例超过500万例。在这场全球公共卫生危机中，疫苗研发成为抗击疫情、恢复经济的关键。疫苗的研发速度之快、覆盖范围之广，在人类历史上前所未有。

(2)新冠疫苗的研发背景还包括了全球范围内对疫苗需求的巨大压力。由于新冠病毒的变异速度较快，不同地区和国家的疫情形势也呈现出不同的特点，这要求疫苗研发能够快速适应病毒变异，满足不同地区和人群的需求。例如，我国在疫苗研发过程中，针对新冠病毒变异株进行了针对性研究，确保疫苗的有效性和安全性。此外，全球疫苗分配不均的问题也日益凸显，富裕国家疫苗储备充足，而许多发展中国家疫苗供应不足，这给全球疫情防控工作带来了巨大挑战。

(3)在疫苗研发过程中，全球科研机构和制药企业共同努力，取得了令人瞩目的成果。例如，美国辉瑞公司和德国生物新技术公司（BioNTech）合作研发的mRNA疫苗，在2020年底获得紧急使用授权，成为全球首个获批的mRNA疫苗。该疫苗在临床试验中显示出高达95%的有效率，为全球抗击疫情提供了有力武器。此外，我国多家企业也在疫苗研发上取得了重要进展，如国药集团中国生物技术股份有限公司研发的灭活疫苗和北京科兴中维生物技术有限公司研发的灭活疫苗，均获得了国家药品监督管理局的附条件批准上市。这些疫苗的研发成功，为全球疫情防控做出了重要贡献。

2.全球新冠疫苗研发进展

(1)全球新冠疫苗研发进展迅速，多个疫苗在临床试验中取得了积极成果。据世界卫生组织（WHO）统计，截至2021年底，全球已有超过100种新冠疫苗进入临床试验阶段，其中部分疫苗已获得紧急使用授权或正式批准上市。例如，美国辉瑞公司和德国生物新技术公司（BioNTech）联合研发的mRNA疫苗，在2020年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权，随后迅速在全球范围内推广。该疫苗在多国临床试验中显示出高达95%的有效率，为全球抗击新冠疫情提供了重要支持。此外，我国多家疫苗企业也取得了显著进展，国药集团中国生物技术股份有限公司和北京科兴中维生物技术有限公司研发的灭活疫苗分别于2021年2月和3月获得紧急使用授权，成为全球首个和第二个获得批准的灭活疫苗。

(2)全球新冠疫苗研发进展不仅体现在疫苗种类和数量的增加，还包括疫苗生产能力的提升。为满足全球大规模疫苗接种需求，各国政府和疫苗企业积极扩大疫苗产能。据联合国儿童基金会（UNICEF）报告，2020年全球疫苗产能为每年约20亿剂，而2021年预计将提高到40亿剂。其中，辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗产能预计将达到数十亿剂，Moderna的mRNA疫苗产能也将达到数十亿剂。我国疫苗企业也在加紧生产，国药集团中国生物技术股份有限公司和北京科兴中维生物技术有限公司的疫苗产能均达到了数亿剂。

(3)全球新冠疫苗研发进展还体现在国际合作方面。面对疫情，各国政府和疫苗企业积极开展国际合作，共同推动疫苗研发和供应。例如，全球疫苗免疫联盟（GAVI）与各国政府、疫苗企业及慈善机构合作，启动了“全球新冠疫苗获取机制”（COVAX），旨在为发展中国家提供公平、可负担的疫苗。此外，全球疫苗合作组织（GACI）也发起了一系列疫苗研发项目，旨在加快疫苗研发进程。在全球疫苗合作机制下，各国分享疫苗研发成果、生产技术和资金支持，为全球抗击疫情贡献力量。例如，我国疫苗企业在研发过程中，得到了国际合作伙伴的支持，如与阿斯利康公司合作研发腺病毒载体疫苗，以及与全球疫苗免疫联盟（GAVI）合作，为发展中国家提供疫苗援助。

3.中国新冠疫苗研发进展

(1)中国在新冠疫苗研发方面取得了显著进展，成为全球率先实现疫苗上市的国家之一。国药集团中国生物技术股份有限公司研发的灭活疫苗，在2020年12月获得国家药品监督管理局附条件批准上市，这是全球首个获批的灭活疫苗。该疫苗在临床试验中表现出良好的安全性和有效性，保护效力达到79.34%。截至2021年底，国药疫苗已累计接种超过1.6亿剂次，为全球抗疫作出了重要贡献。

(2)另一家中国疫苗企业北京科兴中维生物技术有限公司研发的灭活疫苗也在2021年3月获得国家药品监督管理局紧急使用授权。科兴疫苗在多个国家进行临床试验，结果显示其有效率达到79%。科兴疫苗的全球供应量也不断增加，截至2021年底，已累计供应超过1亿剂次，覆盖数十个国家。

(3)中国在疫苗研发过程中注重国际合作。例如，中国与阿斯利康公司合作研发腺病毒载体疫苗，该疫苗在多个国