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fda孤儿药认定条件

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fda孤儿药认定条件

摘要:本文旨在全面探讨美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定的相关条件。通过对孤儿药定义、认定程序、申请要求和审查标准的研究,分析孤儿药政策对罕见病药物研发的推动作用,并对我国孤儿药政策提出建议。本文共分为六个章节,包括孤儿药概述、孤儿药认定条件、孤儿药研发激励措施、孤儿药政策对罕见病药物研发的影响、我国孤儿药政策现状及建议。通过研究,本文认为孤儿药政策对于推动罕见病药物研发具

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