《2025年执业药师考试药事管理与法规历年真题解析及答案汇总》.docxVIP

《2025年执业药师考试药事管理与法规历年真题解析及答案汇总》

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和质量管理应当符合什么要求？()

A.国家药品监督管理局制定的标准

B.省级药品监督管理部门制定的标准

C.企业自行制定的标准

D.国际通用的标准

2.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以什么内容为准？()

A.药品说明书

B.药品注册批件

C.药品生产许可证

D.药品检验报告

3.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供什么信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品生产日期、有效期、生产厂商

C.药品适应症、用法用量、禁忌症

D.以上都是

4.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物过量反应

B.药物依赖性

C.药物过敏反应

D.药物耐受性

5.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当建立健全什么制度？()

A.药品质量管理制度

B.药品销售管理制度

C.药品使用管理制度

D.以上都是

6.以下哪项不是《药品管理法》中规定的药品不良反应监测机构？()

A.国家药品不良反应监测中心

B.省级药品不良反应监测中心

C.市级药品不良反应监测中心

D.药品生产、经营企业和医疗机构

7.药品生产企业在生产药品前，应当向哪个部门提出申请？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

8.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人对药品不良反应的哪些信息应当及时报送？()

A.发生时间、地点、涉及病例数

B.症状、体征、诊断结果

C.处理措施、结果、预后

D.以上都是

9.药品生产企业在生产、销售药品时，应当对药品包装进行什么标识？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产日期、有效期、生产厂商

C.适应症、用法用量、禁忌症

D.以上都是

10.以下哪项不是《药品管理法》中规定的药品生产、经营企业不得有的行为？()

A.超范围经营药品

B.销售假冒伪劣药品

C.按照规定储存药品

D.未经批准生产药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品的经营范围？()

A.化学原料药

B.中药材

C.中成药

D.药品包装材料

E.药品生产设备

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品生产企业的违法行为？()

A.未经批准生产药品

B.药品生产过程中使用非药用原料

C.药品生产质量管理不规范

D.销售假药

E.药品生产过程中隐瞒质量信息

13.《药品管理法》规定，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

E.药品上市许可持有人

14.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和整理

C.药品不良反应的因果关系判定

D.药品不良反应的预防措施制定

E.药品不良反应的公告和发布

15.《药品管理法》规定，药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产厂家、批准生产日期、有效期

C.药品的功能主治、适应症、用法用量

D.药品的不良反应和禁忌

E.药品的价格和促销活动

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和质量管理应当符合国家药品监督管理局制定的标准。

17.药品生产企业在生产、销售药品时，应当对药品包装进行药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、适应症、用法用量、禁忌症等标识。

18.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人对药品不良反应的哪些信息应当及时报送？包括发生时间、地点、涉及病例数、症状、体征、诊断结果、处理措施、结果、预后等。

19.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供药品说明书，并对其中的哪些内容进行特别提示？包括药品的适应症、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项。

20.《药品管理法》规定，药品不良反应监测机构应当建立健全药品不良反应监测制度，对药品不良反应报告进行及时收集、评价和处理。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当对药品使用过程中的不良反应进行监测。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以任意夸大药品疗效，以吸引消费者