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零售企业GSP认证检查评定标准试行(1).docx

零售企业GSP认证检查评定标准试行(1).docx

    零售企业GSP认证检查评定标准〔试行〕

    参考解释

    药品零售企业GSP认证检查工程共109项

    要害工程34项

    一般工程75项

    评定结果：

    工程

    结果

    严重缺陷

    一般缺陷

    0

    ≤10%

    通过ｇｓｐ认证

    0

    10-30%

    限期3个月内整改后追踪

    检查

    ≤2

    ≤10%

    ≤2

    10%

    不通过ｇｓｐ认证

    2

    ?

    0

    30%

    第一局部：零售ｇｓｐ认证标准参考解释

    *5801企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。

    1、经营方式：零售

    2、经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、生化药品、抗生素〔共5种〕

    检查内容：

    1、按?药品经营许可证?核查经营范围、经营方式

    2、查瞧进货发票、药品购进记录是

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