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2025年细胞治疗产品制备过程关键物料替代验证协议

合同编号：__________

2025年细胞治疗产品制备过程关键物料替代验证协议

第一章总则

第一条协议目的

本协议旨在明确甲乙双方在细胞治疗产品制备过程中，对关键物料进行替代验证的合作事宜，确保替代物料的质量与性能符合既定标准，保障细胞治疗产品的安全性和有效性，促进相关产品的合规性上市。

第二条协议依据

本协议的订立与履行，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《细胞治疗产品生产质量管理规范》（GMP）及相关行业法规和标准，遵循公平、平等、诚实信用的原则。

第三条协议主体

甲方：[此处填写甲方公司全称]

法定代表人：