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研究报告

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贵州省保健用品管理条例(2024年修正)

一、总则

1.适用范围

(1)本条例适用于在贵州省行政区域内生产、经营、使用、进口保健用品的单位和个人。保健用品是指对人体具有保健功能，不以治疗疾病为目的，对人体生理机能具有调节作用的商品。本条款明确了保健用品的适用范围，旨在规范保健用品的生产、经营、使用等环节，保障消费者健康权益。

(2)本条例所称的保健用品包括保健食品、保健用品、保健化妆品、保健器械等。保健食品是指以食品的天然成分或人工合成成分，经特定工艺加工制成的，供人食用，具有特定保健功能的食品。保健用品是指对人体具有保健功能，不以治疗疾病为目的，对人体生理机能具有调节作用的非食品类商品。保健化妆品是指以化妆品的天然成分或人工合成成分，经特定工艺加工制成的，具有美容、保健功能的化妆品。保健器械是指对人体具有保健功能，不以治疗疾病为目的，对人体生理机能具有调节作用的器械。

(3)本条例的适用范围还包括保健用品的研发、生产、包装、标签、广告、宣传、销售、售后服务等各个环节。在保健用品的研发过程中，应遵循科学、安全、有效的原则，确保保健用品的研发成果符合国家标准和行业标准。在生产环节，生产者应具备相应的生产条件，确保保健用品的质量安全。在包装和标签环节，应按照国家标准和行业标准进行，确保标签内容真实、准确、完整。在广告和宣传环节，应遵守相关法律法规，不得含有虚假、夸大、误导消费者的内容。在销售和服务环节，经营者应诚信经营，为消费者提供优质的服务，保障消费者的合法权益。通过明确适用范围，本条款旨在全面规范保健用品的各个环节，确保保健用品的质量安全，促进保健用品行业的健康发展。

2.管理原则

(1)管理原则之一是依法行政，保健用品的管理工作必须严格按照国家有关法律法规进行，确保各项管理措施合法、合规。各级政府及相关部门应依法履行监管职责，加强对保健用品生产、经营、使用等环节的监督管理，确保法规的贯彻执行。

(2)管理原则之二是公开透明，保健用品的管理应当公开、透明，确保监管工作接受社会监督。对于保健用品的生产、经营、使用等环节，应当建立公开的信息发布制度，及时向社会公布相关信息，提高管理工作的透明度，增强社会公众对保健用品管理的信心。

(3)管理原则之三是科学监管，保健用品的管理工作应当以科学为依据，遵循科学性、严谨性原则。监管机构在制定和实施监管措施时，应当充分考虑保健用品的特点，结合实际情况，科学合理地确定监管标准和要求，确保监管工作的科学性和有效性。同时，应鼓励创新，支持保健用品行业的技术进步和产品研发，推动行业健康发展。

3.监督管理职责

(1)省级人民政府卫生健康行政部门负责全省保健用品的监督管理，主要职责包括制定保健用品管理规划、政策和规范，组织开展保健用品的质量安全监督检查，查处保健用品违法行为，指导地方保健用品管理工作。

(2)市县级人民政府卫生健康行政部门负责本行政区域内保健用品的监督管理，具体职责包括组织实施保健用品生产经营企业的许可和备案工作，对保健用品生产、经营、使用环节进行日常监督检查，依法查处保健用品违法行为，保障消费者权益。

(3)省级药品监督管理部门负责全省保健食品、保健用品、保健化妆品和保健器械的注册、生产、流通和使用环节的监督管理，包括审批保健用品注册、监督生产企业的生产条件、检查流通环节的保健用品质量、指导使用环节的合理使用等。同时，负责保健用品广告审查和发布管理，确保广告内容的真实性和合法性。各级药品监督管理部门应加强部门间的协调配合，形成监管合力，共同维护保健用品市场秩序。

二、保健用品的界定与分类

1.保健用品的定义

(1)保健用品是指以食品、药品、化妆品、医疗器械等为基础，通过特定的加工工艺和配方，以非药物形式，对人体具有保健功能，不以治疗疾病为目的，对人体生理机能具有调节作用的产品。这些产品通常包含天然植物提取物、矿物质、维生素、氨基酸等成分，通过口服、外用、吸入等方式作用于人体，旨在增强体质、预防疾病、改善健康状况。

(2)保健用品的定义涵盖了多种类型的产品，包括保健食品、保健用品、保健化妆品、保健器械等。保健食品是指以食品的天然成分或人工合成成分，经特定工艺加工制成的，供人食用，具有特定保健功能的食品。保健用品是指对人体具有保健功能，不以治疗疾病为目的，对人体生理机能具有调节作用的非食品类商品。保健化妆品是指以化妆品的天然成分或人工合成成分，经特定工艺加工制成的，具有美容、保健功能的化妆品。保健器械是指对人体具有保健功能，不以治疗疾病为目的，对人体生理机能具有调节作用的器械。

(3)保健用品的定义强调了其非药物特性，即不以治疗疾病为主要目的，而是通过调节人体生理机能来达到保健效果。这些产品通常在健康人群体中应