生物安全程序文件(2025版).docx

生物安全程序文件(2025版)

1.目的与适用范围

本程序文件依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489）等法律法规及标准制定，旨在规范组织内生物安全管理活动，明确各环节操作要求，防范生物安全风险，保障人员健康、环境安全及生物资源可控。

本程序适用于组织内所有涉及生物材料操作的活动，包括但不限于病原微生物实验、转基因生物研究、实验动物饲养、生物样本采集与运输、生物废弃物处理等。

2.术语与定义

2.1生物材料：指具有生物活性或潜在生物危害的物质，包括病原微生物（细菌、病毒、真菌等）、实验动物、转基因生物、人