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2026事业单位笔试-河南-河南药物制剂（医疗招聘）历年参考题库含答案详解（第1套）

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共20题）

1、根据《河南省药品生产质量管理规范》，片剂生产过程中需要重点监测的指标是（）

A.粉碎粒度

B.压片力

C.含水量

D.溶出度

A.粉碎粒度直接影响混合均匀度

B.压片力需控制在2.0-4.0kN/片

C.含水量≤8%可保证制剂稳定性

D.溶出度需符合药典规定

【参考答案】B

【解析】压片力是片剂生产的关键参数，规范要求压片力需控制在2.0-4.0kN/片以保证片剂硬度。粉碎粒度和含水量影响混合均匀度及稳定性，但监测重点在压片力。溶出度是成品释放性能指标，需在成品检测阶段进行。

2、关于药物制剂中崩解剂的作用，错误描述是（）

A.聚丙烯酸酯类崩解剂遇水形成胶体

B.氢氧化钠主要用于肠溶片制备

C.硫酸钙遇胃酸释放钙离子

D.微晶纤维素需与润湿剂配合使用

A.聚丙烯酸酯类遇水不形成胶体

B.氢氧化钠用于肠溶包衣

C.硫酸钙遇胃酸产生中和作用

D.微晶纤维素需与润滑剂配合

【参考答案】A

【解析】聚丙烯酸酯类崩解剂遇水形成胶体促进崩解，选项A错误。氢氧化钠用于肠溶包衣调节pH，硫酸钙遇胃酸释放钙离子起缓冲作用，微晶纤维素需与润滑剂配合使用。

3、根据《河南省药品经营质量管理规范》，冷处方的储存条件是（）

A.室温（10-30℃）避光

B.2-8℃冷藏

C.0℃以下冷冻

D.室温（15-25℃）

A.冷处方可常温保存

B.需冷藏防止变质

C.冷冻延长保质期

D.无需特殊条件

【参考答案】B

【解析】冷处方需冷藏（2-8℃）以控制微生物生长，常温保存易导致变质。冷冻适用于特殊药物，常规冷处方冷藏即可。

4、关于药物辅料，错误描述是（）

A.淀粉作为填充剂需符合药典标准

B.乳糖易受潮结块需密封保存

C.羧甲基纤维素钠用于片剂粘合剂

D.柠檬酸作为矫味剂需避光

A.淀粉无需药典认证

B.乳糖稳定性好无需密封

C.羧甲基纤维素钠用于缓冲剂

D.柠檬酸需避光防氧化

【参考答案】A

【解析】淀粉作为填充剂需符合药典标准，乳糖易吸湿需密封，羧甲基纤维素钠作为粘合剂，柠檬酸避光防氧化。

5、根据《河南省药品生产质量管理规范》，灭菌后的制剂需检测的指标是（）

A.细菌总数

B.霉菌总数

C.热原

D.溶出度

A.细菌总数≤100CFU/g

B.霉菌总数≤100CFU/g

C.热原符合药典限值

D.溶出度需在90分钟内释放

【参考答案】C

【解析】灭菌制剂需检测热原（C），细菌和霉菌总数适用于未灭菌原料药。溶出度是成品释放性能指标。

6、关于药物制剂的包衣工艺，错误操作是（）

A.薄层包衣需先干燥后包衣

B.肠溶包衣使用pH敏感材料

C.包衣厚度均匀性影响药物溶出

D.润湿剂添加量需精确到克

A.薄层包衣可湿法制备

B.肠溶包衣使用中性材料

C.包衣厚度影响药物稳定性

D.润湿剂添加量需精确到毫克

【参考答案】B

【解析】肠溶包衣使用pH敏感材料（如聚乙烯醇），中性材料无法实现肠溶特性。润湿剂需精确到毫克级控制。

7、根据《河南省药品经营质量管理规范》，处方药广告需标注的内容是（）

A.药品批准文号

B.适应症和用法用量

C.生产日期和有效期

D.生产企业名称

A.需标注生产企业地址

B.需标注禁忌症

C.需标注有效期

D.需标注批准文号

【参考答案】D

【解析】处方药广告必须标注批准文号（国药准字），其他信息如适应症、用法用量需在说明书体现。

8、关于药物制剂的稳定性试验，需检测的项目不包括（）

A.溶出度变化

B.有关物质

C.颜色变化

D.含水量测定

A.溶出度变化需在30天后检测

B.有关物质需每月检测

C.颜色变化需每年检测

D.含水量需每季度检测

【参考答案】A

【解析】溶出度变化在稳定性试验初期（1、3、6个月）检测，30天后无需重复。有关物质每月检测，颜色变化每季度，含水量每季度。

9、根据《河南省药品生产质量管理规范》，片剂生产中需记录的温度参数是（）

A.压片机工作温度

B.原料药粉碎温度

C.包衣车间温湿度

D.仓库储存温度

A.压片机温度≤40℃

B.原料药粉碎温度≤25℃

C.包衣车间温度≤25℃

D.仓库温度需≥10℃

【参考答案】C

【解析】包衣车间温湿度需严格监控（温度≤25℃，湿度≤60%），压片机温度≤40℃，原料药粉碎温度≤25℃，仓库温度需≥10℃防止