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2026年冷冻人体复苏合同

合同编号：__________

2026年冷冻人体复苏合同

第一章总则

第一条合同目的

本合同旨在明确甲方与乙方就冷冻人体复苏服务事宜所达成的权利义务关系，确保冷冻人体复苏过程的合法合规性、技术可行性与伦理合理性，保障相关主体的合法权益。

第二条适用范围

本合同适用于甲方委托乙方提供的冷冻人体组织样本的长期保存、复苏及相关技术研究服务，涉及的技术范围包括但不限于超低温冷冻技术、细胞保存技术、基因稳定性维持技术以及未来复苏医学技术的应用探索。

第三条法律依据

本合同的订立及履行，应遵守《中华人民共和国民法典》、《人类遗传资源管理条例》、《生物医学伦理审查办法》及国际通行的生物样本保存与复苏相关准则，任何争议的解决均以中国法律为准据法。

第四条定义

（一）冷冻人体：指经医学诊断具有保存价值的完整或部分人体组织样本，包括但不限于器官、细胞或组织切片，其保存状态应符合国家卫健委发布的《人类生物样本库管理规范》要求。

（二）复苏服务：指通过现代生物技术手段，使处于非活性或休眠状态的人体样本恢复其部分或全部生命活动特征的服务过程，包括长期冷冻保存、中期复苏激活及最终临床应用验证等阶段。

（三）伦理审查：指由具备资质的医学伦理委员会对冷冻人体复苏项目进行的风险评估与合规性审查，确保项目符合社会伦理与个体尊严保护要求。

第二章合同主体

第五条甲方权利义务

（一）甲方有权要求乙方按照合同约定提供符合国际ISO22716标准的冷冻保存条件，并定期提供样本保存状态报告。

（二）甲方应对委托保存的冷冻人体样本的合法性负责，保证其来源已取得患者知情同意书及医疗机构伦理委员会批准文件。

（三）甲方有权在样本复苏后，基于合法授权范围内开展后续医学研究，但需向乙方支付相应的研究开发费用。

第六条乙方权利义务

（一）乙方有权要求甲方提供完整的样本临床信息及伦理审批文件，未经审核不得开展保存或复苏工作。

（二）乙方应配备符合GMP标准的超低温存储设备，并建立双人双键的样本交接制度，确保样本在操作过程中不发生污染或灭活。

（三）乙方有权在样本复苏过程中采用保密的实验方法，但需提前三十日书面通知甲方变更技术方案，并说明理由。

第三章服务内容

第七条冷冻保存服务

（一）乙方承诺保存温度不低于-196℃的液氮深低温环境，并采用惰性气体保护措施，每年进行两次系统校准。

（二）样本信息需录入ISO2709标准的数据库管理系统，建立唯一编码的电子档案，并设置不可逆的锁定程序防止篡改。

第八条复苏技术服务

（一）乙方应提供多级复苏方案选择，包括细胞活性快速检测、代谢指标动态监测等基础复苏指标验证。

（二）对于特殊样本，如含有胚胎干细胞成分的冷冻人体，需采用NMPA认证的复苏设备，并同步进行生物安全风险评估。

第九条技术保密条款

（一）双方应对冷冻人体复苏过程中产生的全部技术数据承担保密义务，未经对方书面同意不得向第三方披露。

（二）涉及专利申请的技术成果，其归属权按合同附件《知识产权分配表》执行，但乙方在获得专利授权后应向甲方支付一次性技术许可费。

第四章伦理与合规

第十条知情同意机制

（一）甲方提供的患者知情同意书需包含冷冻保存期限、复苏风险说明及后续使用范围等关键条款，并经公证处认证。

（二）乙方有权对知情同意书的内容进行专业审查，对不符合伦理要求的样本拒绝保存。

第十一条监督审查制度

（一）双方应每季度向国家卫健委备案冷冻人体复苏项目进展，包括样本数量变化、复苏成功率等核心数据。

（二）任何第三方介入样本使用时，需获得甲乙双方共同签署的《第三方使用授权书》，并支付相应的监管费用。

第五章违约责任

第十二条甲方违约情形

（一）甲方未按时支付样本保存费用，每逾期一日应按月度费用的万分之五支付违约金，逾期超过六十日，乙方有权解除合同并要求赔偿已产生的冷冻成本。

（二）甲方提供虚假临床信息导致复苏失败，需承担乙方因此产生的全部设备损耗及后续样本销毁费用。

第十三条乙方违约情形

（一）样本因设备故障导致灭活，乙方需在二十四小时内启动应急预案，并按灭活样本价值的二倍赔偿甲方损失。

（二）未经甲方书面授权擅自开展商业化复苏试验，需退还全部试验收入并支付等值罚款。

第六章争议解决

第十四条争议处理方式

（一）本合同项下争议优先通过友好协商解决，协商不成的提交北京仲裁委员会，适用《仲裁法》规则。

（二）仲裁过程中涉及人体样本的，应暂停争议标的物的处置，由双方共同委托第三方司法鉴定机构出具技术评估报告。

第七章合同终止

第十五条终止条件

（一）合同期限届满且双方无续签意向的，本合同自动失效。

（二）因不可抗力导致样本无法保存的，经