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2025年执业药师《药事管理》专项练习

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的（）。

A.化学原料药

B.血液制品

C.中药材

D.保健食品

E.功能性饮料

2.下列关于药品注册管理的表述，错误的是（）。

A.新药注册是指新药完成临床前研究后，经国家药品监督管理部门审查批准，同意进行临床试验或者生产的活动

B.药品生产企业进行药品生产，须经药品监督管理部门批准，并发给药品生产许可证

C.医疗机构配制制剂，须经所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，并发给医疗机构制剂许可证

D.国药准字是药品批准文号的格式，其中H代表化学药品

E.药品批准文号的有效期一般为5年

3.药品生产企业、经营企业或者医疗机构在药品购销中搞商业贿赂的，由药品监督管理部门没收违法所得，并处违法所得（）倍以上（）倍以下的罚款。

A.1，10

B.2，20

C.3，30

D.1，15

E.2，25

4.《药品生产质量管理规范》（GMP）适用于（）。

A.所有药品生产企业

B.仅生产化学药品的企业

C.仅生产中药的企业

D.仅生产生物制品的企业

E.具有药品生产资质的企业

5.药品经营企业销售药品时，必须准确无误，并按照规定进行（）。

A.保管

B.标识

C.记录

D.宣传

E.报销

6.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，温湿度要求通常是（）。

A.0-10℃

B.2-8℃

C.10-30℃

D.0-40℃

E.-10-20℃

7.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.药品包装

C.新闻媒体

D.微信公众号

E.直接向公众

8.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理药品，凭（）购买。

A.医师处方

B.患者要求

C.药师建议

D.医院证明

E.药品广告

9.药品生产企业应当对药品不良反应报告进行（）。

A.归纳分析

B.原样上报

C.拒绝处理

D.搁置保存

E.隐瞒不报

10.药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外生产者）按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

A.自愿

B.强制

C.督促

D.请求

E.建议由监管部门

11.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。

A.药品名称和标识

B.适应症或者功能主治

C.用法用量

D.禁忌

E.擅自宣传疗效，暗示或明示可以替代其他药品

12.执业药师的处方审核是指对处方所列药品的（）进行审核，确保药品质量、适宜性、用法用量准确无误。

A.种类、规格、适应症、用法用量、禁忌

B.价格、厂家、库存、销售情况

C.来源、渠道、批号、有效期

D.生产工艺、质量控制、临床研究

E.市场需求、竞争情况、经济效益

13.医疗机构对麻醉药品和精神药品处方，应当进行（）。

A.专人负责、专用账册

B.公开透明、自由流通

C.任何人可查阅、无特殊要求

D.定期销毁、无需记录

E.由药剂科统一保管、无需医生处方

14.《医疗器械监督管理条例》适用于（）。

A.所有医疗器械的研制、生产、经营、使用

B.仅植入性医疗器械

C.仅治疗性医疗器械

D.仅家用医疗器械

E.仅进口医疗器械

15.医疗机构对其使用的药品和医疗器械，应当进行（）。

A.严格管理，确保安全、有效、经济

B.自由选购，提高使用率

C.限制管理，禁止使用非中标产品

D.由药剂师自行决定，无需报告

E.只关注价格，不关注质量

16.药品监督管理部门对已批准的药品进行再评价后，认为药品应当暂停生产、销售、使用的，