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生物制药期末复习答案及题目

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.蛋白质工程中，以下哪种方法主要用于引入或删除氨基酸？()

A.重组DNA技术

B.亲和层析

C.蛋白质折叠

D.蛋白质测序

2.生物制药中，用于提高药物稳定性的技术是？()

A.亲和层析

B.膜过滤

C.纳米技术

D.冷冻干燥

3.以下哪种药物属于生物类似药？()

A.青霉素

B.诺和灵

C.氯霉素

D.头孢克肟

4.生物制药中，用于分离纯化蛋白质的技术是？()

A.超滤

B.沉淀

C.离心

D.红外光谱分析

5.以下哪种方法可以用于检测生物制品中的内毒素？()

A.ELISA

B.免疫荧光

C.细菌生长试验

D.免疫沉淀

6.在生物制药过程中，用于去除杂质的技术是？()

A.离子交换

B.吸附

C.沉淀

D.溶剂萃取

7.以下哪种药物属于单克隆抗体？()

A.阿司匹林

B.重组人胰岛素

C.免疫球蛋白

D.西妥昔单抗

8.生物制药中，用于提高药物生物利用度的技术是？()

A.微囊化

B.脂质体包裹

C.聚合物胶束

D.乳剂

9.以下哪种方法可以用于检测生物制品中的病毒？()

A.ELISA

B.免疫荧光

C.PCR

D.免疫沉淀

10.生物制药中，用于评估药物安全性的试验是？()

A.非临床安全性试验

B.临床试验

C.药理作用试验

D.生物活性试验

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是生物制药中常用的分离纯化技术？()

A.超滤

B.离子交换

C.沉淀

D.吸附

E.红外光谱分析

12.生物类似药的研发过程中，以下哪些是必须遵循的原则？()

A.质量与原研药等效

B.安全性与原研药等效

C.疗效与原研药等效

D.专利保护

E.生物等效性试验

13.以下哪些因素会影响蛋白质的折叠？()

A.氨基酸序列

B.水环境

C.温度

D.pH值

E.金属离子

14.在生物制药的生产过程中，以下哪些步骤需要严格控制？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.质量控制

D.产品包装

E.市场销售

15.以下哪些方法可以用于检测生物制品中的杂质？()

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.质谱法

D.免疫分析法

E.电泳法

三、填空题(共5题)

16.生物制药中，用于将DNA片段插入到宿主细胞染色体上的技术称为________。

17.生物制药中，用于分离和纯化蛋白质的重要技术之一是________。

18.生物制药中，用于检测药物中内毒素的方法是________。

19.生物制药中，用于评估药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄的试验称为________。

20.生物制药中，用于检测药物生物活性的方法之一是________。

四、判断题(共5题)

21.生物制药中的重组DNA技术可以将任意DNA片段插入到宿主细胞中。()

A.正确B.错误

22.生物类似药的研发过程中，不需要进行生物等效性试验。()

A.正确B.错误

23.蛋白质工程可以通过改变蛋白质的氨基酸序列来提高其稳定性。()

A.正确B.错误

24.生物制药中的冷冻干燥技术可以提高药物的生物利用度。()

A.正确B.错误

25.生物制药中的质谱法只能用于检测蛋白质的分子量。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述生物制药中蛋白质工程的基本原理及其应用。

27.阐述生物类似药与原研药在研发过程中需要遵循的相似性和差异性的要求。

28.解释生物制药中膜过滤技术的原理及其在生物制品生产中的应用。

29.讨论生物制药中细胞培养过程中可能遇到的污染问题及其预防措施。

30.说明生物制药中药物递送系统的设计原则及其重要性。

生物制药期末复习答案及题目

一、单选题(共10题)

1.【答案】A

【解析】重组DNA技术可以通过基因编辑来引入或删除氨基酸，从而实现对蛋白质的改造。

2.【答案】D

【解析】冷冻干燥技术可以通过去除水分来提高药物的稳定性。

3.【答案】B

【解析】诺和灵是一种胰岛素类似物，属于生物类似药。

4.【答案】A

【解析】超滤技术可以通过分子量的大小来分离和纯化蛋白质。

5.【答案】C

【解析】细菌生长试